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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...关工作的,双方应当签订委托协议,保证药物警戒活动全过程信息真实、准确、完整和可追溯,且符合相关法律法规要求。 集团内各持有人之间以及总部和各持有人之间可签订药物警戒委托协议,也可书面约定相应职责与工...
文章 发布于3年前 13510 次浏览 0 次评论

西华县人民医院

...续参加国家、省级及院内的各类GCP培训,熟悉临床试验全过程管理,并严格执行机构管理制度和SOP。机构目前承接了13项医疗器械临床试验和2项临床研究,其中6个受检试验项目均顺利通过药监局现场检查,方案执行率受到申办...
机构 发布于3年前 396 次浏览

南通市肿瘤医院

...瘤专用健康体检车等设备,建成覆盖医疗、服务、管理全过程的大规模、一体化的医院信息系统、LIS、RIS和PACS系统、电子病历、电子处方、门诊电子叫号系统、医院网站、电子阅览室、办公自动化系统等。医院为中国医院协会...
机构 发布于10年前 2025 次浏览

河北省胸科医院

...断完善机构组织建设和质量控制体系,保障临床试验运行过程规范、数据和结果科学、真实、可靠,保护受试者权益和安全,以严谨的科学态度、标准化的操作规程和严格的监管制度,认真完成每项临床试验,为我国临床研究事...
机构 发布于6年前 1248 次浏览

广东省妇幼保健院

...谨细致的科学态度、实事求是的科研精神,保证临床试验过程规范,数据和结果科学、真实、可靠,为申办者提供良好的服务,切实保障各参与方应有权益。 热忱欢迎国内外研发单位在本机构开展临 床试验。广东省妇幼保健...
机构 发布于7年前 2771 次浏览

山西白求恩医院(山西医学科学院、同济山西医院)

...建立完善的管理制度和标准操作规程,涵盖临床试验的全过程。目前,我院仍在优化流程,争取将快启项目缩短至1个月。机构微信公众号: 山西白求恩医院药物临床试验中心、山西白求恩医院临床试验研究中心
机构 发布于5年前 7271 次浏览

无锡市第二人民医院

...开展药物生物等效一致性评价研究工作。在临床试验实施过程中,机构注重质量管理,抓细抓实,坚持伦理和科学原则,不断提高临床试验水平和质量。机构积极开展临床试验规范化培训,连续八届成功举办《药物/医疗器械临...
机构 发布于10年前 2638 次浏览

广州医科大学附属中医医院(广州市中医医院)

...临床试验管理制度、标准操作规程及规范,对临床试验全过程进行管理,使各项临床试验项目高质量地完成。
机构 发布于10年前 1526 次浏览

国自然垂青了!研究者有望更加重视临床试验,机构备案或将加速上新!

...224/cb7993b03e8420fbc665e101c00a2ca4.png) 并要求注意申请及执行过程中严格遵守医学伦理和知情同意以及人类遗传条例等! 《2021年度国家自然科学基金委员会项目指南》医学科学部资助领域及注意事项如下 ![](https://storage.yscr...
文章 发布于4年前 4118 次浏览 0 次评论

武汉大学中南医院

...全、有效的管理体制和现代化管理手段,注重临床试验的过程管理和规范化管理,不断提高临床试验的质量,为临床试验参与者提供一个健康、和谐的环境。
机构 发布于10年前 5717 次浏览

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