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惠州市第一人民医院

...成员表原件研究者4药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案记录盖申办者红章申办者5申办者资质文件（营业执照）盖申办者红章申办者6临床试验方案样稿申办者7研究者手册样稿申办者8病例报告表样稿申办者9知情同意书...

机构 发布于3年前 1093 次浏览

四川锦欣西囡妇女儿童医院

...、具有四川省卫健委颁发的"母婴保健技术服务产前诊断许可证"。获批中国妇幼保健协会“产科麻醉与分娩镇痛优秀试点基地”、四川省孕产期保健特色专科、四川省新生儿保健特色专科，四川省妇幼中医药特色建设单位、省级...

机构 发布于2年前 117 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，以及由我省注册申请人获得许可并在我省生产的创新药（药品注册分类为中药1类、化学药1类、生物制品1类），按照不同研发阶段，择优给予最高3000万元资金支持。对已完成Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...以患者为受试者的药物临床试验专业应当与医疗机构执业许可的诊疗科目相一致。机构应根据试验项目特点、方案要求及风险分析合理安排承接项目的专业和试验现场。 　　针对调整I期临床试验研究室专业配备药师要求的建...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下：...

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平煤神马医疗集团总医院

...sp;申办者资质证明及委托函；（营业执照，GMP证书，生产许可证等；CRA、CRC个人及公司的委托函，简历及资质证明；对医院的委托函）实验室资质（营业执照、室间质证明）4.         试验用药物...

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眉山心脑血管病医院

...院，拟开展临床专业神经内科、心血管内科，与我院执业许可证诊疗项目一致。医院分别组建了神经内科、心内科研究团队，各专业主要研究者（PI）为副高职称，具有三项以上注册类药物研究经验；团队研究人员设有专业负责...

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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...会意见、伦理委员会成员表10     药监部门对临床试验许可、备案批件/通知书11     研究者签名的履历、GCP证书、执业证书等资质相关文件及更新件12     医学、实验室、专业技术操作和相关检测的资质证明13     试...

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枣庄市妇幼保健院

...批件后，申办者/CRO与PI提交“人类遗传资源国际合作行政许可与备案盖章审核签认表”，并将1份通过审核的纸质文件盖章后递交到机构办公室，申请承诺书。合同签署：在立项审查同时，申办者/CRO可与PI初步拟定合同，以本机...

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南宁市第八人民医院

...信息平台”备案，备案信息与实际一致，与医疗机构执业许可的诊疗科目相一致。内分泌科2021-2023年门诊量分别为9460、11413、13926人次；2021--2023年住院人数分别为620、679、962人次。主要病种包含：2型糖尿病、1型糖尿病、糖尿病...

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