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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年12月18日前，将有关意见或建议...

文章 发布于4年前 10887 次浏览 0 次评论

玉林市中西医结合骨科医院

...用本公司表格/模板的，需提前与机构办公室沟通并获得许可。1.2 拟定本试验相关标准操作规程(如需要）。1.3 CRA于启动会前将启动会PPT发送给机构办质量管理员。启动会PPT内容，除该项目相关培训内容外，尚需提供如下内容：...

机构 发布于1年前 159 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...网+国家心脑血管病联防共治中心，获得互联网医院执业许可证。同时，还是中国肺癌防治联盟-肺结节诊治分中心、中日友好医院肺间质病协作中心、首都医科大学胃食管反流病诊疗中心-张家口市协作中心等10余个国家级专科疾...

机构 发布于5年前 1635 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...单位伦理委员会批件6申办方资质证明：营业执照、生产许可证、GMP证书或说明7试验用药品生产合规声明（如适用）8保险凭证（如适用）9试验用药品药检报告和/或药品说明书（若对照药为进口药品应增加进口药品注册证）10临...

机构 发布于5年前 1383 次浏览

新余市人民医院

...申办者资质证明：营业执照副本（三证合一）、药品生产许可证、药品GMP证书或满足GMP条件的声明是否是否 13CRO资质证明：营业执照副本（三证合一）是否是否 14SMO公司资质证明：营业执照副本（三证合一） 是否 是否 15申办...

机构 发布于8年前 1377 次浏览

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...（如有）3临床前实验室资料：4申办者资质证明药品生产许可证GMP证书营业执照5CRO资质证明及委托书、CRA及CRC的委托书及证件营业执照委托书（申办方委托CRO）CRA委托书、毕业证书、GCP培训合格证SMO委托函以及利益声明、SMO资质...

机构 发布于10年前 2537 次浏览

六安市人民医院

...心伦理）□□□ 3申办者资质证明（营业执照副本、生产许可证和GMP证书复印件）（盖公章）□□□ 4CRO营业执照副本复印件（盖公章）□□□ 5申办者项目委托书(申办者委托CRO)□□□ 6研究者手册（盖公章）□□□版本号/日期7...

机构 发布于5年前 1696 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...骑缝章10申办者资质证明：l 企业法人营业执照l 药品生产许可证l 外资企业的法定代理人授权书l 药品GMP证书、若无GMP证书，需提供相关说明文件l 非外资企业或外资控股企业的书面声明资质文为复印件，申办方公章说明文件为原...

机构 发布于10年前 3921 次浏览

沧州市中心医院

...同意文件 13. 临床研究批件（2019年12月前）或NMPA临床试验许可/备案文件 14. 保险文件如无，请提供未购买保险的说声明15. 申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质16...

机构 发布于10年前 4460 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...床试验药品生产的GMP证书复印件（申办者营业执照、生产许可证、GMP证书）（如申办者委托其他药物生产公司需提供受委托方资质及委托函）；（7）临床试验药品及对照药品合格检验报告（试验药物需申办方提供药检报告，对...

机构 发布于3年前 304 次浏览