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药物临床试验：CTR20171130 | 依达赛珠单抗（Idarucizumab）

...受达比加群酯治疗且有控制不佳的出血或需要急诊手术或操作的患者 探索依达赛株单抗对使用达比加群且需要急诊手术或出血的患者的影响研究 在接受达比加群酯治疗且有控制不佳的出血或需要急诊手术或操作的患者中实施...

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药物临床试验：CTR20230618 | Ceralasertib薄膜包衣片

...抗 PD-(L)1 治疗和铂类化疗期间或之后出现疾病进展的无可操作基因组改变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 一项在既往接受抗PD-(L)1 治疗和铂类化疗期间或之后出现疾病进展的非小细胞肺癌患者中比较 Ceralasertib + 度伐利尤单...

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中山陈星海中西医结合医院

...如《机构主任职责》、《机构办公室主任职责》等；标准操作规程共制订49项，具体包括常用操作规程类14项，如《药物临床试验文件管理 SOP》、《药物临床试验项目运行SOP》等;应急预案类2项，《防范和处理医疗中受试者损害...

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韶关市第一人民医院

...械临床试验机构。对全院所有临床试验从制定度、流程、操作SOP到项目立项，监管、评估。考核等全程进行统一管理，配备了主任、秘书、质控员，药物/器械管理员及档案管理员，以保证项目质量；建立了完善的、覆盖临床试...

机构 发布于4年前 77 次浏览

连州市人民医院

...构及各临床专业均已建立规范的临床试验管理制度与标准操作规程，详尽覆盖项目运行、医疗操作、应急预案、药品管理、质量管理、档案管理、经费管理等不同方面。机构与专业组通力合作，将不断优化各项工作流程，致力于...

机构 发布于10月前 106 次浏览

药物临床试验：CTR20170284 | 倍绣胶

CTR20170284 | 倍绣胶 已完成 辅助用于常规手术操作控制出血不满意的外科止血 倍绣胶硬脑膜封闭研究 倍绣胶辅助修补硬脑膜的安全性与有效性的前瞻性随机对照单盲临床研究 BIOS-14-001；V2.0

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...完成，机构参照 GCP 原则，制定了完整的管理制度和标准操作规程（SOP），并根据国家新版GCP管理办法实施修订，使机构各项工作有“法”可依，以保证我院药物临床研究工作的正规化和制度化。现有制定管理制度14项、设计规...

机构 发布于7年前 1583 次浏览

苏州科技城医院

...试验等。机构和各专业组均制定了相应的管理制度和标准操作规程，配备了试验所需的场地及设施设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。3．组织机构医院高度重视临床研究的组织管理、质量体系、服务支持...

机构 发布于5年前 1312 次浏览

药物临床试验：CTR20233150 | 水合氯醛栓

CTR20233150 | 水合氯醛栓 进行中-尚未招募 儿童检查、操作前的镇静、催眠。监护条件下抗惊厥。 水合氯醛栓的生物等效性试验 水合氯醛栓在男性健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹状态下的生物...

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药物临床试验：CTR20242820 | 水合氯醛栓

CTR20242820 | 水合氯醛栓 进行中-尚未招募 儿童检查、操作前的镇静、催眠。监护条件下抗惊厥。 水合氯醛栓的生物等效性试验 水合氯醛栓在男性健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹状态下的生物...

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