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药物临床试验：CTR20222660 | 罗沙司他胶囊

...TR20222660 | 罗沙司他胶囊 已完成 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 罗沙司他胶囊单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计，餐后给药人体生物等效性研究...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

海南医科大学第一附属医院

...量管理体系，现有机构通用制度、职责、设计规范、标准操作规程等文件共计90项，各专业也相应制定了具有专业特色的标准操作规程，内容涵盖临床管理、实施等，为临床试验顺利开展提供制度保障。机构承接的国内外药品临...

机构 发布于10年前 4285 次浏览

药物临床试验：CTR20201049 | 重组带状疱疹疫苗

...监测研究 。 监测≥50岁中国成人依当地处方信息和常规操作自愿接种Shingrix疫苗的安全性的前瞻性、多中心上市后监测队列研究 。 212290 （EPI-ZOSTER-034 VS CN PMS）；中文方案修订版 1

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药物临床试验：CTR20220896 | 水合氯醛灌肠剂

CTR20220896 | 水合氯醛灌肠剂 进行中-招募中 儿童检查、操作前的镇静、催眠。监护条件下抗惊厥。 水合氯醛灌肠剂用于儿童镇静催眠及监护条件下抗惊厥的安全性和有效性评价 水合氯醛灌肠剂用于儿童镇静催眠及监护条件下抗...

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永州市中心医院

...密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药品临床研究工作设计科学、合理、规范。药物临床试验机构由院长担任机构主任，目前机构组织下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房...

机构 发布于5年前 2053 次浏览

药物临床试验：CTR20170824 | 咪达唑仑口服溶液

...达唑仑口服溶液 已完成 主要用于儿科患者诊断或治疗性操作、或内窥镜手术或麻醉诱导前的镇静、抗焦虑和顺行性遗忘。 咪达唑仑口服溶液人体生物等效性试验 咪达唑仑口服溶液单中心、开放、随机、单剂量、两周期交叉人...

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衡阳市中心医院

...关工作流程，制定了一套完整的临床试验管理制度及标准操作规程，对临床试验全过程进行管理，力求高质量地完成临床试验项目。 机构将依托医院雄厚的技术力量和医疗条件，以严谨的科研态度、标准化操作规程和严格的监...

机构 发布于4年前 289 次浏览

药物临床试验：CTR20170378 | 苯磺酸瑞马唑仑

CTR20170378 | 苯磺酸瑞马唑仑 已完成 治疗或诊断性操作时的镇静 瑞马唑仑用于结肠镜检查耐受性、有效性和安全性的研究 注射用苯磺酸瑞马唑仑用于结肠镜检查镇静的耐受性、有效性和安全性的两中心、开放、剂量递增临床试...

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江西省胸科医院

...GCP相关知识的培训、临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面进行了持续改进，已逐步形成一套完善的质量管理体系，为进一步提升临床试验质量奠定了基础。各专业科室研究者均具有GCP培训经历并取得GCP培训证书。已...

机构 发布于10年前 969 次浏览

遂宁市中心医院

...员及各专业科室相关人员的GCP培训，增强研究者临床试验操作意识。通过严格的伦理审查严控药物临床试验入口，规范伦理委员会的管理，切实保护受试者权益。

机构 发布于6年前 2185 次浏览