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柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...我院临床试验机构及专业组制定有完整的管理制度及标准操作规程，拥有健全的临床试验质量控制和质量保证体系，拥有完善的设施条件，下设机构办公室、试验药房、质控室、资料室，专业科室有独立温馨的知情谈话室，能够...

机构 发布于8年前 1797 次浏览

药物临床试验：CTR20200899 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

...的全身麻醉诱导和维持； 成人和 1 个月以上儿童诊断性操作和手术过程中的镇静，可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用； 16 岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性研究 ...

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药物临床试验：CTR20200895 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

...的全身麻醉诱导和维持； 成人和 1 个月以上儿童诊断性操作和手术过程中的镇静，可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用；16 岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性研究 ...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20180932 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

...身麻醉诱导和维持。 （2）成人和1个月以上儿童的诊断性操作和手术过程中的镇静，可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用。 （3）16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

眉山心脑血管病医院

...于室温存储药品。制定了试验用药品管理规章制度及标准操作规程（SOP），保证试验药物的发放符合临床试验要求。我院信息系统符合临床试验相关要求，医院HIS、LIS、PACS等信息系统实现了数据对接，实现了试验数据即时传输...

机构 发布于1年前 323 次浏览

深圳市盐田区人民医院

...质齐全，场地、硬件设施完善，临床试验管理制度、标准操作规程规范，可满足Ⅱ-Ⅳ期临床试验开展的要求。机构先后到多家运作成熟的国家药物临床试验机构参观学习，吸取优秀的工作经验，并多次组织相关人员参加药物临...

机构 发布于1年前 364 次浏览

药物临床试验：CTR20251442 | 注射用聚乙二醇化促血小板生成肽

...板生成肽 进行中-尚未招募 择期行侵入性手术（含诊断性操作）的慢性肝病相关血小板减少症 注射用聚乙二醇化促血小板生成肽慢性肝病血小板减少症临床试验 一项评估单次皮下注射用聚乙二醇化促血小板生成肽（PN20）在慢...

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东莞东华医院（中山大学附属东华医院）

...规范、有完善的药物临床试验管理制度、人员职责、标准操作规程、抢救预案，为临床试验的顺利开展提供有力的保障。

机构 发布于6年前 1495 次浏览

药物临床试验：CTR20250836 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

...童的全身麻醉诱导和维持。成人和1个月以上儿童诊断性操作和手术过程中的镇静，可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用。16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的人体生物等效性研究...

CDE 发布于1月前 0 次浏览

合肥京东方医院

...床试验机构管理规定相关要求，完成了制度、职责、标准操作规程上墙；配备了文件柜、办公桌椅、电脑、打印机、碎纸机、药品储存柜、医用储藏冰箱、温湿度表和标识标牌等设施设备，满足开展临床试验的硬件要求。机构办...

机构 发布于4年前 725 次浏览