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药物临床试验：CTR20232931 | 马来酸依那普利片

...致的住院。 马来酸依那普利片（10 mg）人体生物等效性研究 河北东风药业有限公司生产的马来酸依那普利片与Merck Sharp & Dohme B.V.生产的马来酸依那普利片（商品名：Renitec®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单...

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药物临床试验：CTR20232921 | 氯吡格雷阿司匹林片

...心肌梗死患者。 氯吡格雷阿司匹林片的人体生物等效性研究 评估受试制剂氯吡格雷阿司匹林片（规格：75 mg:100 mg）与参比制剂在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复...

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药物临床试验：CTR20201073 | 重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单克隆抗体注射液

...QL1209联合其它药物对HER2阳性乳腺癌患者有效性、安全性研究 评价QL1209或帕捷特联合曲妥珠单抗、多西他赛用于早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的有效性和安全性的III期临床研究 QL1209-301

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药物临床试验：CTR20180718 | 枸橼酸伊沙佐米胶囊（曾用名：Ixazomib胶囊， MLN9708胶囊）

...M) 初诊多发性骨髓瘤患者初始治疗后口服Ixazomib维持疗法研究 一项未接受干细胞移植的初诊多发性骨髓瘤患者初始治疗后接受口服Ixazomib维持疗法的III期随机安慰剂对照双盲研究 C16021；修正案06

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药物临床试验：CTR20243162 | 双氯芬酸钠缓释片

...种适应症。 双氯芬酸钠缓释片（0.1 g）人体生物等效性研究 双氯芬酸钠缓释片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、空腹/餐后、单次给药、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性研究 LWY18073B4-CSP

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...备案的主要区别是什么？_** 药物临床试验机构备案对研究者有3个项目经验的要求。 医疗器械备案没有3个项目经验的限制，但是开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应...

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药物临床试验：CTR20232406 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素）

...结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素）三批一致性临床研究 随机、双盲、组间对照评价13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素）三批一致性的临床研究 S20210036-1

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药物临床试验：CTR20220664 | 重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液

...法切除局部晚期、复发或转移性乳腺癌的有效性和安全性研究 评估DP303c注射液治疗HER2阳性的无法切除局部晚期、复发或转移性乳腺癌患者有效性和安全性的多中心、开放性、单臂II期临床研究 SYSA1501-CSP-005

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药物临床试验：CTR20211008 | 阿替利珠单抗注射液

...有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究。 一项在既往接受过曲妥珠单抗（+/-帕妥珠单抗）和含紫杉烷治疗HER2阳性和PD-L1阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者中比较恩美曲妥珠单抗与阿替利珠单抗或安慰剂...

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药物临床试验：CTR20241638 | 利伐沙班颗粒

...后的VTE治疗及预防VTE复发。 利伐沙班颗粒的生物等效性研究 利伐沙班颗粒在中国成年健康受试者中的生物等效性研究 2024-BE-LFSBKL-02

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