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成都医学院第一附属医院

...床试验资料保存室,以及必要的设备设施,Ⅰ期临床试验研究室现有床位51张(含抢救床2张)。机构现已备案药物临床试验专业6个,分别为心血管内科、肾病科、呼吸内科、风湿免疫科、神经内科及Ⅰ期临床试验研究室,其中...
机构 发布于6年前 2872 次浏览

药物临床试验:CTR20213171 | 盐酸达泊西汀片

...的单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉的生物等效性研究 一项在健康男性受试者中于餐后情况下进行的关于盐酸达泊西汀片(达泊西汀,30 mg,口服片剂)和Priligy®(达泊西汀,30 mg,口服片剂)的单剂量、随机、开放性、...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233620 | 阿莫西林克拉维酸钾片(4:1)

...阿莫西林克拉维酸钾片(4:1)空腹及餐后人体生物等效性研究 阿莫西林克拉维酸钾片(4:1)空腹及餐后人体生物等效性研究 BT-AK4-T-BE01
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240926 | 替米沙坦氨氯地平片

...获益。 替米沙坦氨氯地平片(80 mg/5 mg)人体生物等效性研究 江苏百佑药业有限公司研制的替米沙坦氨氯地平片(80 mg/5 mg)与Boehringer Ingelheim International GmbH上市的替米沙坦氨氯地平片(TWYNSTA®,80 mg/5 mg)在中国健康受试者中...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

绵阳市第三人民医院

...800113)。机构以提升“团队实力、质量管理、风险控制、研究效率、服务能力”为核心开展各项工作,2020至2023年间承接临床试验项目40余项。机构机构建立了高效的运行流程和激励措施,打造了多支专业性强且积极性高的研究...
机构 发布于7年前 1750 次浏览

药物临床试验:CTR20160585 | 重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体注射液

...者。 人源化hPV19单克隆抗体注射液安全性和药代动力学研究 人源化hPV19单克隆抗体注射液治疗晚期恶性实体瘤患者的耐受性、安全性和药代动力学 I 期临床研究 S201601A;第2.4版
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20231442 | 重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液

...KN026联合HB1801一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的三期研究 KN026联合HB1801对比曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌受试者的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心、 Ⅲ期临床研究 K...
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药物临床试验:CTR20231200 | 替米沙坦氨氯地平片

...获益。 替米沙坦氨氯地平片(40 mg/5 mg)人体生物等效性研究 山西德元堂药业有限公司生产的替米沙坦氨氯地平片(40 mg/5 mg)与Boehringer Ingelheim International GmbH上市的替米沙坦氨氯地平片(TWYNSTA®,40 mg/5 mg)在中国健康受试者...
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药物临床试验:CTR20240139 | 注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂

...去势抵抗性前列腺癌受试者的安全性、有效性的Ib期临床研究 评价注射用维迪西妥单抗治疗HER-2表达、基因扩增或突变的转移性去势抵抗性前列腺癌受试者的安全性、有效性及药代动力学特征的多中心Ib期临床研究 RC48-C034
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药物临床试验:CTR20244261 | 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊

...术后痛和炎症。 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊生物等效性研究 评估受试制剂双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊与参比制剂双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊(戴芬®)在空腹/餐后状态下作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量...
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