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药物临床试验：CTR20202289 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片

...伐他汀钙片（5mg/10mg）的餐后生物等效性试验 中国健康受试者餐后条件下单次口服氨氯地平阿托伐他汀钙片（5mg/10mg）的随机、开放、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验 CZSY-BE-ALAT-2011

CDE 发布于4年前 0 次浏览

深圳市康宁医院

...科、心身医学科、临床心理科等。每个亚专业科室均设置受试者接待室，临床试验专用冰箱、资料柜等；均具备运行临床试验的条件。2021年度的总门诊量超过50万人次。住院部设30个病区，开放床位达到1530张，2021年度的住院人...

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广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...新药物、医疗器械、诊断试剂等临床试验。医院致力于为受试者提供全方位的临床研究保护体系，按照国家有关规定，成立了临床试验机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、医学伦理委员会、质量监控小组，自主研发了“医院临...

机构 发布于10年前 1549 次浏览

南阳市第一人民医院

...大限度降低申办方时间成本。GCP药物临床试验中心开设有受试者咨询室、资料室、药物储存室、拍照评分室、注射观察室、GCP日间病房、GCP监查室、GCP会议室、CRA与CRC之家、GCP项目洽谈室等。    药物临床试验机构办公室在药...

机构 发布于5年前 2557 次浏览

武汉大学中南医院

...、药物管理室、资料档案室，每个专业科室都设有独立的受试者接待室、药物和临床试验资料存贮设施。多年来，医院领导始终重视机构的软硬设施的建设和完善，机构制定了一套完整的监督管理和质量管理控制体系，实行机构...

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九江市中医医院

...组成：为了科学、规范的开展药物临床试验，更好的保护受试者的权益和安全，我院对参加申报的人员进行了严格的培训和考核。1）药物临床试验组织管理机构人员组成：1名机构主任，4名机构副主任，同时在机构成立了质控小...

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青海省人民医院

...会，专门负责药物临床试验全过程的伦理审查和监督，为受试者的权益和安全提供保障。

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宁波市第二医院

...早开展Ⅰ期药物临床研究的医院。研究中心自成立以来以受试者为中心，以质量为核心，保证了我院临床试验研究工作能够科学、严谨、合理、规范的进行。 中心建有独立的Ⅰ期/BE研究病房，研究病房面积1700平方米，共有床位4...

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宜阳县中医院

...；各专业科室均有用于临床试验的专科病房、专科门诊、受试者接待室、药品储存柜、档案柜及急救药品和抢救设备，为临床试验的顺利提供了强有力的支撑。 1.项目初筛——机构办1.1 申办者/CRO可将试验方案电子版发至机构办...

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潍坊市第二人民医院

...管理，保证试验过程的规范，试验结果的真实可靠，保障受试者的权益。 1.立项申办方/CRO申请立项前需要与GCP机构办公室进行初步沟通，如意向达成，申办方/CRO根据《药物临床试验立项文件清单》准备立项文件，电子版材料发...

机构 发布于5年前 1247 次浏览