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药物临床试验：CTR20181722 | 替硝唑片

...唑片人体生物等效性研究 替硝唑片（500mg）在中国健康受试者中随机开放餐后单剂量两周期双交叉生物等效试验 CZSY-BE-TXZP-1809;版本号：V1.0

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驻马店市中心医院

...的说明，应提供以前否定结论的理由14. 其他资料（如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等）。

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宾县人民医院

...专业2个，分别为：骨科、康复科。5个专业科室分别设有受试者接待室、抢救室、器械暂存间/药物暂存间及GCP资料室。各专业科室的研究人员均接受了国家级GCP相关知识培训，通过考核并取得培训证书。我院分别于2024年5月12日...

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药物临床试验：CTR20181593 | 辛伐他汀片

...酯和载脂蛋白B。 辛伐他汀片生物等效性试验 中国健康受试者空腹和餐后单次口服辛伐他汀片的随机、开放、 三序列、三周期交叉设计的生物等效性试验 HYSJ-2017-001-HD；版本号V3.0

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药物临床试验：CTR20232582 | 达格列净二甲双胍缓释片

...试验 达格列净二甲双胍缓释片（10mg/1000mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 BOE-BE-DGLJ-2325

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深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...院作为组长单位） 2. 评价S086片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中的单中心、开放、单用及联合用药药代动力学研究（本院作为组长单位） 3. 随机、开放、关键性2期研究评价HQP1351治疗一代和二代络氨酸激酶抑制剂耐药和、或...

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安阳市肿瘤医院（河南科技大学附属安阳市肿瘤医院）

...项，国际多中心项目33项。2024年中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛（CCHRPP）发布的全国GCP机构药物临床试验量值综合排行榜中，安阳市肿瘤医院位列河南省榜第12名，全国肿瘤医院榜第30名，总榜第235名。2018年我院在...

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攀枝花市中西医结合医院

...同意书（注明版本号和日期）12病例报告表（简易病历、受试者卡片、问卷等，并注明版本号和日期）13研究者手册（注明版本号和日期）14受试者招募材料（包括文字、视频材料等，并注明版本号和日期）15其他：中心实验室室...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...，保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保障受试者安全，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床...

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厦门大学附属翔安医院

...理等工作。此外，院内检验、放射和病理等医技科室负责受试者的检验检查工作；设备物资部负责试验用仪器设备的校正、维护、保养；信息中心提供临床试验项目的信息化管理支持；财务部负责经费的入账、结算和审计。专业...

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