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中山陈星海中西医结合医院

...验项目运行SOP》等;应急预案类2项，《防范和处理医疗中受试者损害及突发事件SOP》、《安全手册》，设计规范7项，如《药物临床试验方案设计规范》、《病例报告表设计规范》等。机构组织架构清晰、职责明确，机构办公室人...

机构 发布于2年前 205 次浏览

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...)**CCHRPP**[还分享了：一级响应下的临床试验伦理学考量与受试者保护](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3MjkwMjA2NA==&mid=2648949619&idx=1&sn=568a0fe93b158ce099485151355cc715&scene=21#wechat_redirect) _[验伦理学考量与受试者保护](https://mp.weixin.qq.com...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...、GCP中心药房、专业组办公室、临床研究协调员办公室、受试者谈话室、临床试验档案室等专用场所，I期临床研究中心也在逐步筹建中，在硬件条件方面与我院日益增长的临床试验承担数相匹配，进一步提升了管理水平与服务...

机构 发布于10年前 4128 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...督管理局的试验数据现场核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、报告；试验药物的接收、发放、回收、销毁；研究者的授权与GCP培训等逐一进行...

机构 发布于10年前 3869 次浏览

通化市中心医院

...舞。我院药物临床试验机构将在今后的工作中，充分保护受试者权益，不断加强药物临床试验质量保证体系建设，提高医务人员严谨科学规范的医疗作风和科研素质，切实提高我院整体科研水平，扩大医院医疗和学术影响。‍‍...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...全有效开展打下坚实基础。我院妇幼特色的专业和特殊的受试者群体将会为临床试验提供我们专科医院独有的试验平台。临床试验机构的建设也将提升医院科研水平和综合实力，助推医院全面高质量发展。

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右江民族医学院附属医院

...性、伦理合理性进行审查。各临床专业科室均配有独立的受试者接待室、临床试验资料室，医疗设施设备及抢救措施完善，为临床试验顺利进行提供了强有力的保障。机构每年组织临床科室医生、护士、医技人员等参加国家、省...

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新机构承接项目存在困难的可能原因

...资源可能比较少的成见，部分新机构临床试验启动后入组受试者较少，对其入组积极性没把握。 新机构在承接项目上遇到的问题远远不止以上六点，那么如何破局才是关键。驭临君认为破局可以追溯到新机构筹建初期。 ...

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新疆佳音医院

...（版本号与日期）1份6知情同意书（版本号与日期）1份7受试者日记卡1份8招募广告1份9申办单位及CRO资质证明（营业执照） 1份10委托书：1）申办方委托CRO  2）CRO委托研究机构1份11参加本项目研究的组长单位和参加单位名称1份12...

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香港大学深圳医院

...执照、对应检测项目的检测资质（如有*）23其他需提供给受试者的材料（如受试者招募广告样稿，受试者日记卡，受试者问卷表等）24有效期内中文“临床试验责任险”保单或批单及详细条款1*由保险公司盖章出具25临床试验协调...

机构 发布于8年前 4577 次浏览