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攀枝花市中西医结合医院

...同意书(注明版本号和日期)12病例报告表(简易病历、试者卡片、问卷等,并注明版本号和日期)13研究者手册(注明版本号和日期)14试者招募材料(包括文字、视频材料等,并注明版本号和日期)15其他:中心实验室室...
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深圳市宝安区松岗人民医院

...,保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行,保障试者安全,保证数据的真实性,使各项临床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床...
机构 发布于5年前 2294 次浏览

厦门大学附属翔安医院

...理等工作。此外,院内检验、放射和病理等医技科室负责试者的检验检查工作;设备物资部负责试验用仪器设备的校正、维护、保养;信息中心提供临床试验项目的信息化管理支持;财务部负责经费的入账、结算和审计。专业...
机构 发布于4年前 611 次浏览

上海市浦东新区周浦医院

...程规范,‌数据和结果的科学、‌真实、‌可靠,‌保护试者的权益和安全。诚意欢迎生物医药及器械企业或多中心牵头医院咨询接洽!
机构 发布于8年前 919 次浏览

新余市人民医院

...床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护试者的权益和安全。机构不断优化工作流程,缩短签订合同时间,加强CRC管理。 一、立项流程 申办者或CRO提供国家药监部门临床研究批件或CDE受理通知书(受理通知书...
机构 发布于8年前 1377 次浏览

甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...职责培训、需要进行分工授权签字确认(如涉及)等。■试者筛选入组及临床试验项目运行管理①临床试验开展早期(第一例试者入组后)、试验进行中期(约1/2病例入组)、试验完成后的项目进展信息,项目组应及时告知...
机构 发布于5年前 1587 次浏览

河源市人民医院

...理、监督和指导,以保证研究人员严格遵循GCP要求,保护试者权益和安全,科学实施临床试验以获得真实可靠的试验结果。我院建设临床试验机构,旨在建立高水平临床试验中心,为医院临床试验提供平台,同时为河源市医疗...
机构 发布于1年前 118 次浏览

永州市第三人民医院

...范精准的操作流程,努力构建高标准临床试验平台,保证试者权益和临床试验项目质量,诚挚邀请国内外新药研发机构莅临我院开展药物/器械临床试验! 专业组 药物临床试验专业6个: 心血管内科专业、神经内科专业、内...
机构 发布于1年前 98 次浏览

药物临床试验:CTR20202398 | 头孢克洛胶囊

... 头孢克洛胶囊空腹和餐后状态下的生物等效性试验 健康试者空腹和餐后单次口服头孢克洛胶囊的随机、开放、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验 YYLZ-CEC-070
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250731 | 阿奇霉素干混悬剂

...干混悬剂人体生物等效性试验 阿奇霉素干混悬剂在健康试者中单中心、随机、开放、单次给药、三序列、三周期、部分重复交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性试验 CCM-BE250201
CDE 发布于3月前 0 次浏览

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