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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...目”。其中，关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”,其他项目不符合要求者统称为“一般缺陷”。 检查结果按机构、伦理委员会、专业、Ⅰ期临床试验研究室四部分分别评定。各检查部分均未发现严重缺陷，且一般缺陷≤2...

文章 发布于4年前 4807 次浏览 0 次评论

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...机构的监管级别，确定对其实施的监督检查方式、频次和其他管理措施，并综合运用日常检查、跟踪检查、行政约谈等方式强化监督管理。两年内完成至少一次临床试验机构全覆盖现场监督检查。 （一）对于实施A级监管的药...

文章 发布于3年前 3925 次浏览 0 次评论

北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...发挥示范效应，推动伦理审查交流合作，进一步促进全省其他机构审查质量和能力的提升。 三、各成员单位要进一步提高伦理审查效率，建立完善伦理审查协作互认工作机制，推动多中心临床试验项目伦理审查高效有序开展...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...□国内多中心 □国际多中心 □研究者发起 □其他：申办者/CRO 监查员 联系电话 E-mail 组长单位□是□否→请填写：专业科室 主要研究者 联系电话/E-mail 专业科室评估：1．是否能保证招募足够...

机构 发布于10年前 3984 次浏览

三门峡市中心医院

...（含税）。二、合同审批流程机构办主任-法务-机构主任其他事宜详见附件

机构 发布于5年前 2756 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...的药物临床试验。隐瞒真实情况、提供虚假信息或者采取其他欺骗手段取得备案的，以及整改期间开展新的药物临床试验的，由所在地省级药品监管部门提请国家药监局取消该机构或专业备案。涉及违法行为的，依法查处，并向...

文章 发布于3年前 5373 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...导二级以上医疗机构成立医疗器械临床使用管理委员会，其他医疗机构根据本机构实际情况配备负责医疗器械临床使用管理的专（兼）职人员。（责任单位：省卫生健康委、省药监局、省医保局等） 20﹒支持创新药品开拓国际...

文章 发布于3年前 6687 次浏览 0 次评论

南方医科大学中西医结合医院

.../CRO可自行选择SMO8. 申办者/CRO可自行选择第三方稽查9. 其他事项可双方沟通四、项目接洽联系方式联系人：唐老师、赖老师联系电话：（020）61650039Email：nfzxygcp@126.comCTMS网址：http://218.107.37.134:8989/sis/地址：广州市海珠区石榴岗...

机构 发布于6年前 2419 次浏览

生活首先意味着生存，它是人类存在的基础和必要条件

... 以上内容均由AI搜集并总结生成，仅供参考 类型：泛类其他 智脑 查看25篇参考资料 点击探索更多相关话题 如何提升生活幸福感？ 生活中的责任有哪些？ 文化多样性对生活的影响 积极生活态度的培养方法 面对生活...

文章 发布于4天前 0 次浏览 0 次评论

中山大学附属第五医院

...绍人员分工情况（应在启动会前明确所有人员的分工）。其他的如药物管理、样本处理等需要部分人掌握的信息请在会后单独培训。8)        启动会结束5个工作日内，将试验启动监查报告、启动会签到表原件、培训材料、...

机构 发布于10年前 4843 次浏览