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攀枝花市中西医结合医院

...材料（包括文字、视频材料等，并注明版本号和日期）15其他：中心实验室室间质评证书、技术转让合同等（如适用）16CRO资质证明、申办方对CRO委托书（如适用）17CRA资质证明：委托书、身份证复印件、GCP培训证书18申办方或CRO...

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浙江省人民医院

...平台立项时登记为申办方发起的临床研究，项目发起方为其他单位如组长单位或药企。 浙江省人民医院药物临床试验机构，行政上受院长（机构主任）的直接领导，下设机构办公室、I 期临床研究中心、机构药房以及各专业组。...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...（如在临床试验方案中已做了充分说明则可免报）样稿30其他：如知识产权归属协议；项目经费来源证明等                                    医疗器械的临床试验立项资料清单编号材料目录材料是否递交备注...

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温岭市第一人民医院

...员及该项目组长单位的主要研究者的电话、传真、E-mail及其他联系方式便于互相联系。10 临床试验申请审查表

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...的管理机制和处理不良反应、不良事件的措施； （11）其他相关材料。 **06** **什么样的机构可以开展干细胞临床研究备案？** 按照管理办法第七条的规定，开展干细胞临床研究的医疗机构应当具备以下七项条件： （1...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...提供给受试者的材料15受试者保险（赔偿）的相关文件16其他（根据情况补充）17所提交材料的自我保证声明及目录注：所有提供的报送资料均须加盖鲜章，多页资料请加盖骑缝章 。提交的纸质材料按此目录装于快劳夹递交 （不...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...用如何？ **『制度SOP』** 一般自建的医疗机构会参考其他已经备案的医疗机构的制度SOP，制度SOP虽好，**__但是__**_**_强行套用最终可能成了东施效颦。_**_驭临君很心疼一些机构的老师，在建设制度SOP的过程中花费很多功夫...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...考的是2022年新版《医疗器械临床试验质量管理规范》及其他近期更新的相关法规文件。 作为曾从医疗器械临床试验入行的驭临君也深感荣幸获得作者授权为大家组织团购~ 出版社定价：49元/本 **驭临君团购单价：3****5****...

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潍坊市人民医院

...究护士；(5)药物/器械/试剂管理员；(6)资料管理员；（7）其他。研究人员的资质：⑴研究团队成员必须经GCP培训并获取证书；⑵临床医务人员必须为本院在职在岗人员。3.PI组织研究团队召开项目准备会，对试验方案进行讨论，...

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南华大学附属第一医院

...秘书邓丽菁老师（0734-8578934）联系，后续由机构秘书指定其他人员对接。2.医院目前是否可以接新项目 是3. 如果科室已经有同类型试验在开展，机构是否同意继续接同类型试验？ 可具体描述是 机构允许有两个竞争项目在一个科...

机构 发布于10年前 3980 次浏览