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南方医科大学中西医结合医院 三级 2025-01-21
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机构传真:
机构邮箱:
接待时间:
周一至周五:上午8:00-12:00,下午14:30-17:30
中心筛选调研驭时快线

基本信息

所在省市
广东广州
CTMS地址
http://218.107.37.134:8989/sis/
机构网址
http://www.nfzxy.com/ywclsy/
机构组织代码
124400007994021652
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
1-2个工作日
首次立项资料递交至通过立项
3个工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
原则上每月第三周星期三下午召开伦理审查会议,伦理审查后一般3-5个工作日内出批件;特殊情况下,可加急伦理审查会议。
合同磋商至审签一般时长
立项后即可进入合同磋商阶段,机构合同审查通常1-3个工作日内;医院OA合同流程为2-3周左右,通过后,纸质版最快可2-3天签署盖章。
遗传办院内受理一般时长
承诺书签署时长为5个工作日;一般立项后可同步与伦理进行人遗备案工作。
立项、伦理、合同能否同时进行
开展项目
Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的注册类药物临床试验、药品上市后再评价项目、真实世界研究以及非注册类药物临床试验
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究,其他临床研究科研课题

联系方式

院长/机构主任
杜庆锋
-
-
机构办公室主任
朱志博
-
机构办公室秘书/机构资料管理员
赖巧
nfzxygcp@126.com
机构药物管理员
任青
-
机构资料管理员
许希
-
-
机构质量管理员
晏菲菲
478724528@qq.com
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机构简介

一、机构简介

南方医科大学中西医结合医院是依托南方医科大学中医药学院(原第一军医大学中医系和全军中西医结合研究所),于2006年创建的一所集医疗、教学、科研、预防、康复为一体的三级甲等中西医结合医院。医院因响应广东省建设中医药强省号召而建立,以国家教育部重点学科(中西医结合临床)为引领,创新驱动发展,定位为建设“中西医学科最强,中医药特色最浓,就医体验最佳”的中西医结合类别的国家级区域医疗中心。现为国家中医药传承创新工程重点中医医院、国家中医住院医师规范化培训基地、国家药物临床试验机构、全国中医临床教学基地。现开放床位1008张(规划床位2050张),展开临床医技科室35个,建有临床研究所7个、教研室8个、国家名老中医传承工作室4个、广东省名中医工作室5个。

医院于2019年5月通过国家药物临床试验机构的资格认定,目前已完成10个药物临床试验专业备案(药临床机构备字2020000116)。2022年7月,通过中医药研究伦理审查体系(CAP)认证。各专业组场地硬件设施完善,均配有受试者接待室、药品室、资料室等,医护人员执业资质与GCP资质齐全,专业医疗设施齐备,可满足药物临床试验开展的要求。

机构办公室位于医院7号楼2楼,设办公区、GCP药房、会议室、CRC办公区、资料档案室等功能区,并配备相应的设备、设施和CTMS系统,可实现项目线上机构立项和伦理形审同步进行、药物管理、过程文件递交、质控管理、资料管理等全流程“一站式”服务。

二、服务范围

(1) Ⅱ-Ⅳ期的药物临床试验

(2) 上市后的临床研究(如上市后再评价、真实世界研究等)

三、优势专业组介绍

1、肿瘤科专业

【科室介绍】

肿瘤科是广东省中西医结合学会副理事长、广东省医学会肿瘤学分会副会长、广州抗癌协会副理事长单位。科室是广东省“十三五”中医重点专科,国家中医优势专科建设立项单位,中国抗癌协会“规范化放疗营养治疗示范病房”单位,广东省抗癌协会“CINV规范化管理示范病房”单位,广东省“癌痛规范化治疗示范病房”单位,中国抗癌协会“胃肠肿瘤光动力治疗”培训基地,广东省疼痛专科护士培训基地,海珠区癌症防治中心。

【特色技术】

(1)呼吸内镜下诊断与介入治疗

(2)多种肿瘤的适形调强放射治疗

(3)光动力治疗

(4)影像技术引导下的介入治疗

(5)冷冻消融治疗(氩氦刀)、微波消融治疗(微波刀)及射频消融治疗(聚能刀)

(6)中医特色诊疗

【优势病种】

肺癌(肺积)、结直肠癌(肠覃)、淋巴瘤(痰核)、胃癌(胃积)、乳腺癌(乳岩)、肝癌(肝积)、鼻咽癌(鼻衄)、卵巢癌(癥瘕、积聚)、宫颈癌(胞门积结)、食管癌(噎膈)

【PI介绍】

(1)李爱民

主任医师、教授、医学博士、博士生/博士后导师、首届广东省医师奖获得者、岭南名医、羊城好医生

原医院院长,中西医结合临床肿瘤学首席专家,中国抗癌协会理事,全国欧美同学会医师协会肝胆医师分会副主任委员,广东省医学会肿瘤学分会副主任委员,广东省中西医结合学会副会长,广州抗癌协会副会长,广东省保健协会首席专家,美国密西根州立大学高级访问学者,《肿瘤生物治疗学》主编。获得中华医学科学奖三等奖1项,广东省科学技术奖二等奖1项,军队科技进步奖二等奖1项,广东省科学技术奖三等奖1项,军队医疗成果三等奖2项。在《CANCER CELL》等知名国际期刊发表论文20余篇,参与申请并获得国家及省级课题10余项,参与编写各项专著4部。

医疗特长:主要从事肿瘤化疗、免疫治疗、分子靶向治疗、血管介入、微创消融治疗和综合治疗,尤其在肝胆胰肿瘤的介入和微创治疗方面有着丰富的经验,同时对肝炎、肝硬化、脂肪肝等肝胆胰疾病也有较丰富的经验。

临床试验经历:作为分中心PI负责多中心药物临床试验15项,曾在南方医院接受过项目核查,具有核查经验。在肿瘤化疗、免疫治疗、分子靶向治疗、介入治疗具有丰富的临床试验经验。

(2)李荣

副主任医师、副教授、医学博士/博士后、硕士生导师

肿瘤科主任,从事肿瘤综合诊疗三十年。现任中国抗癌协会青年理事会理事;中国抗癌协会肿瘤标志委员会常务委员及青委会主委;中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌专委会、肾癌专委会、尿路上皮癌专委会委员;中国医促会肿瘤姑息治疗大会与人文关怀专业委员会常委;中国研究型医院学会乳腺癌专委会委员;广东省胸部肿瘤防治研究会乳腺癌专业委员会副主任委员;广东省精准医学会头颈肿瘤分会常委;广东省药学会乳腺科用药专家委员会常委委员;广东省医学会肿瘤学分会委员;广东省抗癌协会化疗专委会委员等学术任职。主持国家自然科学基金、教育部高等学科博士学科点专项科研基金、博士后科学基金、广东省自然科学基金等10项课题。副主编专著3部,发表论文60多篇,其中SCI收录文章26篇。

医疗特长:主要从事乳腺癌和前列腺癌的专病诊治,在专病诊疗方面省内知名、国内有名。

临床试验经历:作为分中心PI负责多中心药物临床试验4项,其中Global肺癌项目1项,入组率达120%;在乳腺癌、前列腺癌、肺癌等具有丰富的临床试验经验。

(3)陈晓华

主任医师,医学博士

广州抗癌协会消化道肿瘤青委会常委,广东省肿瘤靶向干预与防控学会代谢与肿瘤防治协会常委,广州抗癌协会泌尿及生殖细胞肿瘤专业委员会常委。主持及参与多项国家、省市课题,发表相关研究论文20余篇。

医疗特长:主要从事恶性肿瘤综合诊疗,包括多种恶性肿瘤放化疗,靶向治疗,免疫治疗等。

临床试验经历:作为分中心PI负责多中心药物临床试验2项,研究者参与3项;在结直肠癌、胃癌、淋巴瘤、食管癌等方面具有丰富经验。

(4)陈逢生

主任医师、医学博士、硕士生导师

肝病科主任。美国哈佛医学院及美国密西根州立大学访问学者、中国抗癌协会青年理事会理事、广州抗癌协会肿瘤生物治疗专委会主任委员、广州抗癌协会消化道肿瘤青年委员会副主任委员、CSCO肝癌专家委员会委员、广东省中西医结合学会肝胆胰肿瘤专业委员会委员兼秘书、广东省医学会肝癌分会委员。主持多项国家及省市级基金课题,发表SCI论文及国内核心期刊论文20余篇。

医疗特长:主要从事肝胆胰疾病及各种恶性肿瘤的化疗、生物治疗、靶向治疗、微创治疗及综合治疗,并擅长肝脏肿瘤的微创治疗。

临床试验经历:作为研究者参与药物临床试验3项,在肝癌方面具有丰富经验。

2、免疫学专业和中医-风湿免疫专业

【科室介绍】

本专业组依托国家中医药管理局重点学科(中医痹病学)、重点专科(中西医结合风湿病)、国家中医优势专科、广东省中医药局重点专科、国家教育部重点学科(中西医结合临床)、广东省“211工程”项目、中国中西医结合学会风湿病专业委员会副主任委员单位、国家区域医疗中心中医风湿病(分中心)。

【特色技术】

(1)微创针刀镜技术

(2)免疫吸附治疗

(3)光动力滑膜消融技术

(4)肌肉骨骼超声技术

(5)无创甲襞微循环检查

(6)专科制剂的开发

【优势病种】

类风湿关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、骨关节炎、痛风、硬皮病、结缔组织病、银屑病、白塞氏病、皮肌炎等

【PI介绍】

肖长虹

主任医师、教授、医学博士、博士生导师、博士后导师

长期在南方医科大学从事风湿病的中西医结合临床诊治及基础研究工作,担任中国中西医结合学会风湿病专业委员会副主任委员、中国民族医药学会风湿病分会副会长、中国中药协会风湿免疫病药物研究专委会副主任委员、广东省中西医结合风湿病专业委员会副主任委员、广东省中医药学会风湿病专业委员会副主任委员、意大利比萨大学医院高级访问学者、《风湿病与关节炎》杂志编委、国家自然基金评议专家。主持4项国家自然科学基金和10余项省部级科研项目及13项临床研究项目,在类风湿关节炎动物模型研究领域居国内前列,曾获全军科技进步二等奖、全军科技进步三等奖,出版专著7部,发表论文80余篇。

医疗特长:中西医结合诊治类风湿关节炎、对强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、硬皮病、皮肌炎、干燥综合征、系统性血管炎和儿童风湿病及骨关节炎等。类风湿关节炎的中西医结合诊治水平居国内领先地位,在风湿病的中西医结合诊治及实验研究领域有较高的知名度。

临床试验经历:作为分中心PI负责多中心药物临床试验3项,其中在类风湿性关节炎项目入组率达87.5%;痛风项目入组率90%。在类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、骨关节炎、痛风等方面具有丰富的经验。

3、妇科专业

【科室介绍】

妇科是中国妇产科医院联盟会员单位,岭南生殖医学中西医结合学术联盟单位,广东省名族医药协会肿瘤与妇科疾病防控分会副主委单位,中国中西医结合学会理论专业委员会委员单位。

【特色技术】

(1)常规腹腔镜技术

(2)经脐单孔腹腔镜手术

(3)经阴道手术

(4)宫腔镜技术

【优势病种】

妇科肿瘤(宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌);多囊卵巢综合征、月经病、围绝经期相关疾病、子宫内膜异位症、子宫腺肌病、卵巢功能减退等

PI介绍

曾朝阳

主任医师、硕士生导师、羊城好医生

妇科主任,中国妇幼保健协会妇幼微创专业委员会妇科腹腔镜学组委员、中国老年医学学会妇科专委会委员、广东省民族医药协会肿瘤与妇产科疾病防控分会副主委、广东省中医药学会妇科肿瘤专业委员会常委、广东省中医药学会盆底专委会常委、广东省基层医学会妇科肿瘤专委会常委、广东省医学会妇科肿瘤学分会委员、广东省医师协会妇科肿瘤医师分会委员、广东省中西医结合学会妇产科专委会委员广东省医师协会妇产科医师分会委员、广东省女医师协会盆底专委会委员。从事妇产科医、教、研工作近30年,目前主持省部级课题7项,参与国家级及省级多项课题,副主编医学专著2部,发表医学论文30余篇,其中SCI论文10余篇。

医疗特长:妇科良恶性肿瘤、子宫内膜异位症、妇科内分泌及不孕以及压力性尿失禁、子宫脱垂等的规范化及个体化治疗。包括宫颈癌、子宫内膜癌及卵巢癌初治及复发、个体化手术和综合治疗。对多囊卵巢综合征、闭经、不孕等的中西医结合诊治有丰富经验。擅长宫腔镜、腹腔镜(包括经脐单孔腹腔镜、V-NOTES)及经阴道系列微创手术。

临床试验经历:作为分中心PI负责多中心药物临床试验1项,在妇科肿瘤(宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌)、多囊卵巢综合征、子宫内膜异位症等具有丰富经验。

二、合作流程

1.立项至启动会一般时长:4-6周左右

2.立项、伦理、合同可以同步受理审查

3. 伦理相关政策(初审有快审、接受组长单位、有伦理审查互认)

三、优惠政策

1. SSU优先受审

2. 10%机构管理费

3. 免收立项审查费

4. 减免5年资料管理费

5. 免一次伦理加急费

6. 免一次伦理复审费

7. 申办者/CRO可自行选择SMO

8. 申办者/CRO可自行选择第三方稽查

9. 其他事项可双方沟通

四、项目接洽联系方式

联系人:朱老师、赖老师

联系电话:(020)61650039

Email:nfzxygcp@126.com

CTMS网址:http://218.107.37.134:8989/sis/

地址:广州市海珠区石榴岗路13号大院7号楼207室


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项目工作流程

立项资料递交

关于立项资料递交清单及模板,请登录http://218.107.37.134:8989/sis/,在下载中心项下下载。

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