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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...门的好评。药物临床试验专业认证专业科室名称PI传染科-其他-艾滋专业感染一科赵清霞传染科-肝炎专业肝硬化科李广明、李琤肝炎科朱顺强重症肝病科苏英结核病科结核与危重症科陈裕结核病合并症科王业建介入结核病科郭新...

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宜昌市中心人民医院

...物临床试验机构，并设置机构办公室主任1名、秘书1名及其他相关工作人员；医院还为机构配备了相应的办公场所、设备和设施。机构依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理实施条例》、《药物临床试...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...者获知后，由PI在24H上报机构办、伦理委员会和申办方，其他中心的申办方每月汇总上报机构办和伦理委员会；2.SUSAR上报  申办方判定为SUSAR后，首次报告：对于致死或危及生命的 SUSAR 首次报告不得超过 7 天， 并在随后的 8 天...

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河北医科大学第二医院

...理的试验药物由机构药物管理员进行接收，凭处方领取。其他院区，由于路途和人员的限制，暂不做管理。试验用药物/器械的运输要符合其贮藏条件，附带温度计并可导出温度数据或提供ISTA检测报告。12．机构办对每个试验进...

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九江市中医医院

...期);7．研究者手册;8．病例报告表;9．组长单位的批件及其他伦理委员对本项目的否定性意见;10．招募受试者相关资料，包括广告和宣传册等（注明版本号和日期）;11．申办者（营业执照、生产许可证、GMP证书)，如与SFDA批件单位...

机构 发布于5年前 1259 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...明（13）委托函（包括申办者对CRO）（14）保险证明（15）其他相关资料模板见CTMS系统

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...入一致性评价费用的20%予以资助，最高不超过500万元；对其他通过仿制药一致性评价的药品，按实际投入研发费用的20%予以资助，最高不超过300万元；对于新获批的仿制药产品，按实际研发费用的20%予以资助，最高不超过1000万...

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新乡市第一人民医院

...日；伦理审查会议安排为每个月1次，可根据受理项目及其他特殊情况，临时调整会议时间或增减会议次数。四、合同签署：合同沟通2-3个工作日，有固定合同模板且与长期合作的申办方签订框架协议（使用本院框架协议最快1天...

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连云港市第一人民医院

...者报告；非死亡或者非危及生命的试验医疗器械相关SAE和其他严重安全性风险信息，应在获知的15日内报告。 出现大范围临床试验医疗器械相关SAE，或者其他重大安全性问题时，申办者应当暂停或者终止医疗器械临床试验，并向...

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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...责审核Ⅱ-Ⅳ期药物、医疗器械/体外诊断试剂临床试验及其他非注册类临床研究。为保障受试者的安全、健康和权益，伦理委员会一贯秉承严格审查的准则。机构从2010年首次获得原CFDA认定以来，在多方人员的努力和持续推进下...

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