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惠州市第一人民医院

...据保持时长超十年。 立项流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6665安全性事件报告流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6667临床试验项目运行流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6668CRC管理流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6755人遗办签章流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6756...

机构 发布于2年前 1080 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...尚不成熟。④相关药物可能存在质量缺陷。⑤临床试验的安全风险超出可控范围。⑥主要研究者与研究结果有直接利益关系。⑦可能存在商业贿赂或其他不当利益关系。⑧可能侵犯他人知识产权。⑨依据法律法规和国家有关规定...

机构 发布于5年前 872 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...内有目共睹的成绩，让临床试验工作开展少走弯路，促进安全有效的创新器械尽早上市等等。 严振副局长表示，特别欣喜的看到器械GCP专委会自成立以来的奋发进取和显著成长，并对器械GCP专委会提出两点建议：科学把握新...

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濮阳市安阳地区医院

...日期；外文资料的中文版）；（11）研究者手册、现有的安全性资料（注明版本号和日期，IV期须提供药物说明书）；（12）病例报告表（注明版本号及日期）；（13）其他须提供给受试者的材料（如受试者须知、受试者日记卡和...

机构 发布于2天前 0 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益分析提供有效的科学证据。 体外诊断试剂通过体外检测人体样本提供检测结果，用于单独或与其他信息共同辅助判断受试者的目标状态（...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

盘锦辽油宝石花医院

...破坏，在发生严重不良事件造成受试者的健康损伤或失去安全时，可按程序采取紧急揭盲，但应详细记录过程。9. 研究者须保留试验过程中的源文件和源数据，并将试验中所取得的数据准确、完整、清晰地记录在病例报告表中，...

机构 发布于5年前 4610 次浏览

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...防治基地。   医院实施便民惠民运营战略，即：在保障安全、质量和提供优质、便捷服务的前提下，合理控制患者医疗费用，同时设法降低医院运营成本，提高运营效果。2023年住院患者平均住院日6.07天。作为广州医科大学第...

机构 发布于6年前 5336 次浏览

娄底市中心医院

...训，有充分的设施和技术力量保障临床试验受试者的医疗安全。 三、机构优势高效：立项、伦理到启动会30个工作日内完成机构调研：1-3个工作日，并推荐优秀PI，节省调研时间。机构立项：立项审查随到随审并给出审核意...

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惠州市中心人民医院

...验研究过程科学规范，研究结果准确可靠，并保障受试者安全和权益，推动人类医学进步，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及文件，...

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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...伦理审秀办法》精神，切实保护临床研究受试者的权益和安全。

机构 发布于6年前 1655 次浏览