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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...条件退出研究。 （三）控制风险原则。将受试者人身安全、健康权益放在优先地位，其次才是科学和社会利益。研究风险与受益比应当合理，尽最大努力使受试者接受风险最小化的研究，力求避免受试者受到伤害。 （四）...

文章 发布于4年前 4495 次浏览 0 次评论

深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...试剂临床试验及其他非注册类临床研究。为保障受试者的安全、健康和权益，伦理委员会一贯秉承严格审查的准则。机构从2010年首次获得原CFDA认定以来，在多方人员的努力和持续推进下，经历了早期的创建、维持、到当前的加...

机构 发布于10年前 5523 次浏览

重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...为璧山及周边地区的人民群众提供了优质、高效、便捷和安全的医疗卫生服务，实现党建质量高、发展质量高双赢局面。医院近年荣获“全国文明单位”“全国模范职工之家”“国家爱婴医院”“全国平安医院工作表现突出集体...

机构 发布于6年前 2895 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...排；②临床试验项目进展过程中的方案重大变更、重要的安全性事件等，请及时电话和邮件告知机构办公室。③每次监查后，在将监查结果/随访函发给主要研究者的同时，CRA应将监查结果及情况反馈面告机构办。■CRA及CRC变更...

机构 发布于5年前 1561 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...展临床试验管理工作的需要。为确保临床试验中受试者的安全与权益，医院设有临床试验伦理委员会，设主任委员1名，副主任委员1名，专职秘书1名，委员12名。目前，机构已启动7个药物临床试验项目，其中2项已结束随访，2项...

机构 发布于2年前 403 次浏览

大连大学附属中山医院

...产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益分析提供有效的科学证据。体外诊断试剂通过体外检测人体样本提供检测结果，用于单独或与其他信息共同辅助判断受试者的目标状态（健康...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...施“六大工程”建设，即学科能力提升工程、医疗质量与安全体系建设工程、专科护理特色提升工程、学习型与临床研究型医院建设工程、运营精细化管理建设工程、医院文化与员工素养提升工程。医院全面实施精细化管理，以...

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沧州市中心医院

...题。2.6 研究者接受相关专项培训（如药品管理，试验安全性事件等）。3 启动会后3.1 项目组将PI签字确认后的“临床试验启动通知函”复印件转交给相关科室与部门，需要沟通协调的事宜可在“临床试验启动通知函”中详述...

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香港大学深圳医院

...凉柜、15-25℃药品恒温柜、智能化麻精药品保险柜、生物安全柜， 24h温湿度冷链监控系统。临床试验专用档案室科教管理楼7楼对已结题的临床试验项目档案进行中心化管理配备双门文件柜，专人管理，配备温湿度计、除湿机、...

机构 发布于8年前 4577 次浏览