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药物临床试验:CTR20182070 | 阿达木单抗注射液

...木单抗注射液与修美乐在健康男性志愿者中药代动力学和安全性相似性的I期临床研究 ZDTQ-2017-ADMDK;版本号:1.0
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药物临床试验:CTR20200409 | 注射用重组抗肿瘤坏死因子-α人鼠嵌合单克隆抗体; 英文名:Recombinant Chimeric Anti-TNF-alpha Monoclonal Antibody for Injection; 企业代号:CMAB008

...志愿者的随机、双盲、平行对照、单次给药药代动力学、安全性和免疫原性的I期比对研究 CMAB008HV-Ⅰ V2.0
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赣南医学院第一附属医院

...组研究团队主要负责受试者筛选入组及评估,确保受试者安全。目前,中心已承接创新药I期试验(含I a期和I b期)30余项,BE试验10余项,研究团队配合良好、操作娴熟、流程规范,项目质量确保,获得申办方一致好评。中心优...
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南华大学附属第一医院

...训,有充分的设施和技术力量保障临床试验受试者的医疗安全。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力,审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能遭受的风险和受益,保障受试者的权益、安全和隐私。为保证...
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内蒙古医科大学附属医院

...临床试验的相关专业及科室进行了深度培训,确保试验在安全、真实、科学、合理、高效的状态下运行。2006年我院实现了全国首家试验专用检验、检查申请单据运行;并推出全国第一套药物临床试验管理自动化软件及相关标准...
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药物临床试验:CTR20171151 | 通用名称:H7N9流感病毒裂解疫苗,英文名:H7N9 Influenza Vaccine (Split Virion),Inactivated;汉语拼音:H7N9 Liugan Bingd

...试验方案 评价H7N9流感病毒裂解疫苗在健康人群中接种的安全性和免疫原性的随机、盲法、平行对照II期临床试验 2015L00054II
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苏州市立医院(南京医科大学附属苏州医院)

...理委员会能独立规范地开展伦理审查,保障受试者权益和安全。截止目前,医院已有500余名研究人员通过GCP培训并获得证书,形成了临床医学、临床检验诊断学、影像学和护理学等多学科集约的高水平新药临床研究团队。机构微...
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邢台市中心医院(邢台医学高等专科学校附属医院、邢台市心血管病医院)

...料室,配备超低温冰箱、冷藏箱等,以确保药物和资料的安全保密。相关辅助科室及实验室具备开展临床试验相关的检查、检验和诊断等相适应的仪器设备,每年均参与卫生行政部门临床检验室室间质评,并获得质评证书。各专...
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南通市肿瘤医院

...分会全国地市级肿瘤医院联盟会长单位,是江苏省“患者安全目标合格医院”,国家癌症中心“肿瘤患者服务中心”项目全国13家启动医院之一,2012年被江苏省卫生厅授予江苏省“群众满意的医疗卫生机构”称号,肿瘤专业获国...
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河北省胸科医院

...规范、数据和结果科学、真实、可靠,保护受试者权益和安全,以严谨的科学态度、标准化的操作规程和严格的监管制度,认真完成每项临床试验,为我国临床研究事业贡献力量。
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