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濮阳市人民医院

...书；CRO公司资质证明，CRA的个人简历、身份证复印件、GCP证书等）注：以上文件需会同机构文件《主要研究者签署的承诺书》、《药物临床试验立项审查申请表》一式两份，递交我院药物临床试验机构办公室。机构办公室主任同...

机构 发布于2年前 214 次浏览

大庆市第三医院

...可靠。通过相关管理部门的室间质量评价且获得室间质评证书。药物临床试验机构办公室配备了低速离心机、高速离心机、超低温冰箱等基本满足开展药物临床试验所需的仪器设备。

机构 发布于10年前 1221 次浏览

海南医科大学第一附属医院

...、护士、药师、质控人员等，参加省级以上GCP培训并取得证书一千余人。已建立完善的质量管理体系，现有机构通用制度、职责、设计规范、标准操作规程等文件共计90项，各专业也相应制定了具有专业特色的标准操作规程，内...

机构 发布于10年前 4329 次浏览

南京市妇幼保健院

...场检查，2014.06正式获得认定为国家药物临床试验机构（证书编号：522），设有妇科、中医妇产科两个专业，开展Ⅱ～Ⅳ期药物临床试验；2017.05.19获国家局颁布复核资格认定（证书号XZF20170539）；2020.10完成药物临床试验机构备案...

机构 发布于10年前 1816 次浏览

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...场检查，于2017年5月15日获《药物临床试验机构资格认定证书》，先后完成药物/医疗器械临床试验机构备案。经过十余年的建设，目前23个专业可承接药物临床试验，25个专业可承接医疗器械临床试验。机构具有完善的组织架构、...

机构 发布于8年前 1378 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...月取得国家药品监管理局颁发的药物临床试验机构资格（证书编号1168号），具备了开展药物临床研究的法定资质。获批神经内科、心血管、肿瘤、呼吸、传染、耳鼻咽喉、精神、骨科8个专业组，并于2020年6月完成药物临床试验...

机构 发布于11月前 75 次浏览

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...医生和3名研究护士，所有人员均经过各级GCP培训并获得证书。各科室均制定了符合本专业的制度、SOP，急救预案体系、质量管理体系、资料管理体系、药物管理体系完备。严格按照GCP相关法律法规开展临床试验，并接受机构办...

机构 发布于10年前 4083 次浏览

武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...药品监督管理总局（CFDA）“药物临床试验机构资格认定证书”，分别于2020年和2021年完成药物（备案号：药临床机构备字2020000649）和医疗器械（备案号：械临机构备202100046）机构网上备案。截至目前，武汉儿童医院已完成备案...

机构 发布于5年前 1861 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...IV期临床试验项目？** ▽ 一般认为依据药品注册证书或者药品监督管理部门发布的通知要求进行的IV期临床试验为注册类IV期项目，该类项目需要登记在CDE“药物临床试验登记与信息公示平台”。 驭临君对2019年12月1日...

文章 发布于3年前 7768 次浏览 0 次评论

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...生指导师1人，所有人员均通过国家级GCP培训并获得合格证书。机构现有国家药品监督管理局新药审评专家2人、GCP注册核查员6人，四川省食品药品监督管理局GCP监督核查员8人，国家药物临床试验专委会青委会副主任委员1人，中...

机构 发布于10年前 3891 次浏览