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中山大学附属第五医院

...械临床试验备案专业50个，已取得国家级/省级GCP培训合格证书939人次。近五年（2018-2022年），医院承接项目250项，合作企业近150家，获得多家申办方好评。目前为止，国家、省药监管理部门的各项检查均顺利通过。医院为 “珠...

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襄阳市中心医院

...备案专业骨干成员100余人参加国家级GCP网络培训并获得GCP证书。2023年至今已组织20余场院内培训。 1、审批流程合同管理流程2、人类遗传资源申报流程将需要盖章的承诺书打印，纸质承诺书交至机构，并发送电子版至机构邮箱...

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苏州科技城医院

...验机构情况医院于2019年取得药物临床试验机构资格认定证书，原国家药物临床试验认定专业4个：内分泌、神经内科、心血管、肿瘤。2020年新增备案专业Ⅰ期临床试验研究室。器械备案专业有12个：呼吸内科、心血管内科、内分...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...RC，填写《CRA/CRC变更登记表》并提供新CRA或CRC的简历、GCP证书及委托函，在机构质控员处进行登记备案。4. 登录查阅机构及伦理项目承接相关公告。5. CRA登录北京儿童医院临床试验信息管理平台(网址：http://gcp.bch.com.cn)，按照“G...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...构简介我院于2005年10月荣获国家药物临床试验机构资格（证书编号0051），认定专业：肿瘤。2012年5月通过国家食品药品监督管理局复核检查，获得资格认定证书（证书编号XF20120117）。2017年5月再次通过国家食品药品监督管理总局...

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盘锦辽油宝石花医院

...以来，先后组织200余人参加GCP培训并参加GCP考试获得资格证书。医院领导非常重视临床试验机构软硬件设施的建设和完善，机构制定了一套完整的监督管理和质量管理控制体系，实行机构办公室和专业科室的二级质量管理模式，...

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潍坊市人民医院

...，2017年3月通过现场认证，并于2017年5月获得CFDA资格认定证书（证书编号：656）；2020年8月完成机构备案，目前包括内分泌、骨科、血液内科、肿瘤科、呼吸内科、甲状腺乳腺外科、放射治疗（肿瘤放疗科）、中医内科、肾病学...

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福建省龙岩市第一医院

...及资质文件□□□主要研究者及研究人员签名的简历、GCP证书复印件（2020年版GCP颁布之后）17申办者资质证明□□□委托生产需提供委托生产证明文件及被委托方的资质18合同研究组织资质证明□□□营业执照以及申办者出具的...

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南阳南石医院

...室递交监查员委托书（盖公章）、身份证复印件、GCP培训证书、监查员简历等资料。 5.2第三方稽查申办方/CRO公司若进行稽查，需根据稽查流程图，按照相关要求提供所需资料开展稽查工作。6.1数据交接（适用于纸质CRF表）...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...药品风险大于获益的，持有人应当主动申请注销药品注册证书。 第八十七条【报告和通知】  持有人采取药品使用环节的限制，以及暂停药品生产、销售、使用、召回产品等风险控制措施的，应当向所在地省级药品监督管理...

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