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山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

...品监督管理局的资格认定复核审查，颁发了新的资格认定证书。  2020年机构在药物临床试验机构备案管理信息平台完成药物临床试验首次备案（备案号：药临床机构备字2020000479）并成功新获批6个专业（中医骨伤、中医肿...

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兰州大学第一医院

...食品药品监督管理总局资格认定复核检查，取得资格认定证书。2017年，国家食品药品监督管理总局、国家卫健委发布“医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法”的公告（2017年第145号），医疗器械临床试验机构实行备案管理...

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襄阳市中心医院

...备案专业骨干成员100余人参加国家级GCP网络培训并获得GCP证书。2023年至今已组织20余场院内培训。 1、审批流程合同管理流程2、人类遗传资源申报流程将需要盖章的承诺书打印，纸质承诺书交至机构，并发送电子版至机构邮箱...

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连云港市第一人民医院

...分工表的拟定、原始数据确认表的拟定、试验设备的校准证书的收集，机构可协助完成；四、启动前准备工作完成后Wetrial系统，地址：https://lygyygcp.wetrial.com/提出启动申请；五、机构办审核启动前准备情况，无问题后机构办与PI...

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浙江省人民医院

...院先后有研究人员近3000余人次参加国家级GCP培训并取得证书，培训合格人员覆盖了各临床科室医生、护士、医技人员等，形成了一支集临床医学、药学、护理学、检验等为一体的临床试验团队，保证临床试验安全合规进行。I 期...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...RC，填写《CRA/CRC变更登记表》并提供新CRA或CRC的简历、GCP证书及委托函，在机构质控员处进行登记备案。4. 登录查阅机构及伦理项目承接相关公告。5. CRA登录北京儿童医院临床试验信息管理平台(网址：http://gcp.bch.com.cn)，按照“G...

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上海市浦东新区公利医院

...。全院共计一百七十余名研究人员通过GCP培训并获得合格证书，形成了临床医学、临床检验诊断学、医学影像学、病理学、护理学等多学科集约的高水平临床研究团队。机构下设机构办公室、GCP中心药房和GCP档案室，通过严谨的...

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宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...局审查，获得国家药物/医疗器械临床试验机构资格认定证书。获得临床试验资质的专业有：生殖健康与不孕症专业、妇科专业。宜春市妇幼保健院辅助生殖科是宜春市首例“试管婴儿”诞生地，是宜春市首家获准开展“体外受...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...附件一的要求提供如下材料： （1）医疗机构执业许可证书复印件； （2）药物临床试验机构资格认定证书复印件； （3）机构干细胞临床研究组织管理体系（框架图）和各部门职责； （4）机构干细胞临床研究管理主要...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...查培训』__** GCP、伦理审查培训是参加线上的培训获得证书就可行吗？从临床试验准入性的角度来看毫无疑问是可行的，但是从对GCP和伦理审查的理解上是否足够呢？ **『项目运行管理体系、质量管理体系』** 备案过程中...

文章 发布于3年前 4351 次浏览 0 次评论