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秦皇岛市第一医院

...试验运行的科学性和规范性。已有500余人取得省级以上GCP证书，超过1000人次经过国家级、省级培训。已承接国内、国际多中心药物/器械临床试验项目80余项，高质高效对待每一个项目，受到申办方肯定及好评。 秦皇岛市第一医...

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宁波市医疗中心李惠利医院

...监督管理局（NMPA）资格认定，8个专业通过并获得资质（证书编号：1046）；2020年~2023年间先后分五批完成药物和医疗器械临床试验资质备案，并通过浙江省局检查。  截止目前已完成药物GCP共27个科室、39个专业、53名PI的资质备...

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南京医科大学口腔医学院（南京医科大学附属口腔医院、江苏省口腔医院）

...构，2008年7月25日通过国家局检查，2009年7月获得资格认定证书，2012年、2013年、2017年3次均通过国家局复审，2019年7月首次完成器械备案管理系统，2020年9月首次完成药物备案管理系统，2020年-2023年及时更新器械、药物系统中的信...

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沈阳何氏眼科医院

...品监督管理总局（CFDA）的三年复核检查，获得资格认证证书。机构临床试验管理办公室（GCP办公室）全面负责承接和管理Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期眼科药物及眼科相关医疗器械的临床试验，到目前为止已经承接了国内、国际多个厂家的抗...

机构 发布于10年前 1020 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...建议开展第三方评估。** _**\-**\_\_**08**\_\_**\-**_ **_GCP证书的有效期是多久，是否有地域限制？_** 没有明确规定有效期，一般3到5年需要再次参加培训或者新法规颁布实施的前后需进行再次的培训，GCP证书没有地域限制。 ...

文章 发布于3年前 5683 次浏览 0 次评论

华北医疗健康集团峰峰总医院

...究人员职称、学历符合法规要求并经过 GCP 培训获得合格证书，拥有办公场所，包括机构办公室、伦理办公室、档案室、库房。 药物、器械均已完成备案，可承接相关临床试验，已累计承接临床试验50余项，质量较高，入组较...

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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...123456，工作指引、立项文件、结题文件、CRC申请表、质评证书等文件均可在此邮箱下载，此邮箱仅用于下载文件，请勿向此邮箱发送文件。3、机构办公室邮箱为crrcjgb@126.com，用于文件接收及各方沟通。4、药物临床试验机构联系...

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黄冈市中心医院

...检查并于同年5月19日再次获得药物临床试验机构资格认定证书。机构现有药物临床试验专业科室9个，分别为神经内科，内分泌科，消化内科，心血管内科，肾病学科，肿瘤科，呼吸科，感染性疾病科，乳腺甲状腺外科，机构于20...

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河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）

...2100张。2010年1月20日获得国家药物临床试验机构资格认定证书，认定专业：中医神经内科、中医心血管、中医内分泌、中医骨科和中医消化。2015年10月25日通过CFDA复核。中医心血管为国家局重点学科、重点研究室；中医心血管、...

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安阳市肿瘤医院（河南科技大学附属安阳市肿瘤医院）

...药监局现场资格认定，获得《药物临床试验机构资格认定证书》。2020年10月21 日在药物临床试验机构备案系统备案，备案编号：药临床机构备字2020000700，备案专业：肿瘤学。截至目前，机构已承接注册类药物临床试验项目120余...

机构 发布于5年前 2176 次浏览