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深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...2006年获国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书，2020年2月完成药物临床试验基地的备案（药临床机构备字2020000075），拥有肝病、艾滋病、结核病、感染病、Ⅰ期临床试验研究室、血液内科、肿瘤科、中医-内科、免...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...。2017年5月24再新增眼科、整形外科专业并获得资格认定证书。国家药品监督管理局分别于2018年1月和2019年12月对医疗器械临床试验和药物临床试验资格由“审评”改为“备案”。我院于2018年2月22日进行医疗器械临床试验机构备...

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秦皇岛市第一医院

...试验运行的科学性和规范性。已有500余人取得省级以上GCP证书，超过1000人次经过国家级、省级培训。已承接国内、国际多中心药物/器械临床试验项目80余项，高质高效对待每一个项目，受到申办方肯定及好评。 秦皇岛市第一医...

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惠州市中心人民医院

...中心人民医院于2018年7月获《药物临床试验机构资格认定证书》（GCP证书编号897），共认定10个专业。目前备案48个专业科室为：眼科、肿瘤内科、内分泌科、肾内科、呼吸内科，神经外科、心血管内科、神经内科、血液内科、消...

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宁波市医疗中心李惠利医院

...监督管理局（NMPA）资格认定，8个专业通过并获得资质（证书编号：1046）；2020年~2023年间先后分五批完成药物和医疗器械临床试验资质备案，并通过浙江省局检查。  截止目前已完成药物GCP共27个科室、39个专业、53名PI的资质备...

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南京医科大学口腔医学院（南京医科大学附属口腔医院、江苏省口腔医院）

...构，2008年7月25日通过国家局检查，2009年7月获得资格认定证书，2012年、2013年、2017年3次均通过国家局复审，2019年7月首次完成器械备案管理系统，2020年9月首次完成药物备案管理系统，2020年-2023年及时更新器械、药物系统中的信...

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河北医科大学第三医院

...床试验机构于2008年4月2日获得药物临床试验机构资格认定证书。2018年6月8日完成医疗器械临床试验机构备案，至今共备案59个专业，102位主要研究者。2020年5月22日完成药物临床试验机构备案，至今共备案32个专业，59位主要研究...

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沈阳何氏眼科医院

...品监督管理总局（CFDA）的三年复核检查，获得资格认证证书。机构临床试验管理办公室（GCP办公室）全面负责承接和管理Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期眼科药物及眼科相关医疗器械的临床试验，到目前为止已经承接了国内、国际多个厂家的抗...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...建议开展第三方评估。** _**\-**\_\_**08**\_\_**\-**_ **_GCP证书的有效期是多久，是否有地域限制？_** 没有明确规定有效期，一般3到5年需要再次参加培训或者新法规颁布实施的前后需进行再次的培训，GCP证书没有地域限制。 ...

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华北医疗健康集团峰峰总医院

...究人员职称、学历符合法规要求并经过 GCP 培训获得合格证书，拥有办公场所，包括机构办公室、伦理办公室、档案室、库房。 药物、器械均已完成备案，可承接相关临床试验，已累计承接临床试验50余项，质量较高，入组较...

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