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天津中医药大学第一附属医院

...构于2006年1月，获国家食品药品监督管理局机构资格认定证书，2012年2月、2016年7月，机构两次通过国家药物临床试验机构资格复核认定。2017年10月，被国家食药监总局和卫计委公布为具备开展人体生物等效性试验资格的药物临床...

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汕头大学医学院第二附属医院

...构于2005年12月被认定具有国家药物临床试验机构资格并获证书。认定专业有4个：骨科、内分泌、妇科、泌尿外科。2017年5月认定13个专业：儿科（小儿血液病、小儿呼吸、小儿肾病、小儿神经病、小儿消化、小儿心脏病）、小儿...

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河北医科大学第二医院

...数已达到600人次，其中近200人获得CFDA颁发的GCP培训资格证书。截止2014年，完成及在研的各期临床试验200余项，其中近50项为国际多中心临床试验。河北医科大学第二医院药物临床试验机构通过不断完善机构组织建设和质量控制...

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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...①授权分工表，②仪器设备入库及校准报告，③室间质评证书及实验室正常值范围，④启动会培训考核资料与试题，⑤CRC保密协议签署。项目结题1.项目结束后，申办方发出正式的“关闭中心函”至项目 PI，PI 通知机构办公室及...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...心。   2019年5月我院获得《药物临床试验机构资格认定证书》，2020年11月我院已在国家药品监督管理局药物/医疗器械机构备案管理信息平台进行备案。现可开展药物临床试验的专业组分别是传染科、呼吸内科、重症医学科、泌...

机构 发布于6年前 5336 次浏览

南阳南石医院

...室递交监查员委托书（盖公章）、身份证复印件、GCP培训证书、监查员简历等资料。 5.2第三方稽查申办方/CRO公司若进行稽查，需根据稽查流程图，按照相关要求提供所需资料开展稽查工作。6.1数据交接（适用于纸质CRF表）...

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三门峡市中心医院

...、小儿呼吸、肿瘤、神经内科、肾病学、内分泌、肝炎，证书编号：1099。2020年11月28日，在“国家药物临床试验机构备案管理平台”完成机构备案，备案号：药临床机构备字2020000930。2021年12月新增备案4个专业，分别是;心血管内...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...安琪增补为常务委员，曹伟灵等45人增补为委员。并颁发证书。  大会上，广东省药品监督管理局行政许可处王天才科长，就2019年与2020年全省医疗器械临床试验...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...药品风险大于获益的，持有人应当主动申请注销药品注册证书。 第八十八条  持有人采取药品使用环节的限制措施，以及暂停药品生产、销售，召回产品等风险控制措施的，应当向所在地省级药品监督管理部门报告，并告知...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...d437a&scene=21#wechat_redirect)你倒背入流了吗 **18** [**有GCP证书！药物和医疗器械临床试验GCP与伦理培训**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650928434&idx=1&sn=148596d54fea2ff12ca23b5468f77c1d&chksm=8486d34cb3f15a5a543daf9d315321e4f3f905ff03271ac7...

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