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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...供组长单位PI签字和伦理审查批件。14受试者文件夹/病例报告表（EDC）样表（版本号 日期 ）有□ 无□可提供电子版或纸质版15研究病历样表/受试者文件夹（版本号 日期 ）有□ 无□根据GCP的要求，原始记录应以电子门...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...障局发布的《广东省定点三级医疗机构医保医药服务评价报告（2021）》中，我院总分位居广东省定点三级综合医疗机构第9名。2022年，总诊疗量169.34万人次。出院患者人次数12.81万，疑难复杂重症病例占比92.35%。平均住院日5.84天...

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成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...理《中药新药临床研究指导原则》、《药物临床试验总结报告撰写指导原则》、《药物临床试验质量管理规范》及《药品注册管理办法》的起草及修订工作，起草并制定了中药新药治疗慢性支气管炎、慢性肾功能衰竭及糖尿病视...

机构 发布于10年前 4838 次浏览

惠州市中心人民医院

...题质控、资料归档（可同时进行）-分中心小结盖章-总结报告归档结题时长：1.5个月-2个月左右 05入组速度病源量多，门诊人数、住院人数位居惠州市前茅65.8%的项目签署增加例数的补充协议，31.1%的项目按期完成合同例数研究者...

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郴州市第一人民医院

...单保持一致，请注意填写正确的版本号、版本日期、药检报告的药品批号等信息。四、伦理审查会议纸质资料准备：纸质版送审材料原件 1 套（按要求盖章、签字，可借用科室存档那份），简版材料根据上会委员数准备，至少7...

机构 发布于10年前 3646 次浏览

新乡市第一人民医院

...审查需提交立项文件、“伦理审查申请表”、“伦理审查报告”、12套简版临床试验方案和知情同意书（无盖章要求）。伦理审查会后 2日内即可反馈审查意见；快审最快可在当日出具批件，最长不超过 10个工作日；伦理审查会...

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...年药物安全和药物警戒经验 * 担任辉瑞产品安全监测与报告上海中心负责人10年 * 6年在上海瑞金医院和巴黎Pitie-Salpetriere医院神经内科医生经验 * 在药物研发、新药申请、市场医学支持、医学信息、药物安全和风险管理各...

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秦皇岛市第一医院

...重违规采取措施。试验结束，主要研究者整理资料、撰写报告，提交伦理委员会。 8 申办者支付试验费用，由办公室按制度分配管理。 9 主要研究者签名并注明日期的报告交机构办公室审核、盖章，发送给申办者。 10 项目结束...

机构 发布于7年前 3877 次浏览