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河北燕达医院

...、知情同意书、研究者手册、临床试验前研究资料、病例报告表等。由机构办公室秘书初审通过后机构办公室主任、机构主任签字。二、合同审批项目立项审批完成后，申办方发送邮件至机构办公室邮箱，申请合同模板，机构收...

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河北医科大学第二医院

...质量控制管理制度”、“不良事件/严重不良事件处理和报告SOP”等，充分保障临床试验运行的科学性和规范性；为提高研究者质量意识和研究水平，组织各专业研究者多次参加国家、省和院内GCP培训，参加培训总人数已达到600...

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九江市中医医院

...期);6．知情同意书(版本号和日期);7．研究者手册;8．病例报告表;9．组长单位的批件及其他伦理委员对本项目的否定性意见;10．招募受试者相关资料，包括广告和宣传册等（注明版本号和日期）;11．申办者（营业执照、生产许可...

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青海省人民医院

...承担Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验的立项管理、质量控制、总结报告审核盖章等工作，下设药物储藏室和资料档案室。机构办公室负责管理日常工作，有专职秘书1人，专职研究助理2人，资料员、质控员和药物管理员若干名。（2）软、...

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连云港市第一人民医院

...、数量等基本信息ü 该批次的药品/医疗器械是否有检验报告ü 运输过程温控记录、运输温度计的校准证书ü 包装是否合规ü 物资疫情防控注意：为减少院内转运环节，试验用药品/医疗器械可直接寄送至专业，由机构...

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宜阳县中医院

...责与伦理秘书联系，进行伦理委员会结题审查，研究完成报告及研究完成审查批件交机构办公室留存。5.2结题质控——机构质量控制员CRA负责和研究者与机构质量控制员联系，确定进行试验结束阶段的质控的时间。可通知项目质...

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汕头市中心医院

...协议/经费审核、试验项目启动与实施、药物管理、总结报告审核，试验资料保管等。⑵ 协调和监管：做好与申办者或CRO、伦理委员会、临床科室、研究者及受试者之间的沟通协调工作，协助临床试验项目的开展，帮助解决试验...

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香港大学深圳医院

...束，需到机构办签到，提交本次监查确认函及上一次监查报告（或Follow-up letter）。3）监查情况反馈：CRA监查结束与质量管理员反馈项目情况。 九、 临床试验中心/机构办公室联系方式： 地址：深圳市福田区海园一路香港大学...

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CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...绕**“临床研究数字化的机遇与挑战”**的主题作了主题报告，并邀请广州驭时医药科技有限公司总经理张声鹏、嘉兴易迪希计算机技术有限公司总经理管卫华作为分享嘉宾一起进行了讨论，与会代表发言踊跃，会场气氛热烈。 ...

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南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...2023年公布的《2022年广东省DRG住院医疗服务综合评价分析报告》，医院学科建设综合指数为5.58，在全省三级综合医院中排名第24位。医院于2017年5月获取国家药物临床试验机构资格，2018年成为首批“粤港澳I期＆BE（一致性评价）...

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