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药物临床试验：CTR20231000 | 注射用IMM0306

...胺治疗复发/难治CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的Ib/Ⅱa 期临床研究 注射用IMM0306联合来那度胺治疗复发/难治CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的Ib/Ⅱa 期临床研究 IMM0306-003

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药物临床试验：CTR20223089 | SI-B001双特异性抗体注射液

...转移性头颈部鳞状细胞癌患者的安全性和有效性的Ib/II期临床研究 评价SI-B001+SI-B003双药不联合或联合化疗（SI-B001+SI-B003±化疗）治疗局部晚期或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的安全性和有效性的Ib/II期临床研究 SI-B001-SI-B003-201

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药物临床试验：CTR20213407 | 盐酸奥洛他定一水糠酸莫米松鼻用喷雾剂

...膜炎症状 一项评估GSP301 NS治疗季节性过敏性鼻炎的III期临床研究 一项多中心、随机、双盲、双模拟、三臂、平行对照评估GSP301 NS与Patanase®NS和内舒拿®NS治疗中国成人和青少年季节性过敏性鼻炎（SAR）的有效性、安全性、耐受...

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药物临床试验：CTR20223089 | SI-B001双特异性抗体注射液

...转移性头颈部鳞状细胞癌患者的安全性和有效性的Ib/II期临床研究 评价SI-B001+SI-B003双药不联合或联合化疗（SI-B001+SI-B003±化疗）治疗局部晚期或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的安全性和有效性的Ib/II期临床研究 SI-B001-SI-B003-201

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药物临床试验：CTR20240889 | 锝[99mTc]异腈氨基葡萄糖注射液

... SPECT 示踪剂的安全性、辐射剂量学及药代动力学的 I 期临床试验 一项评估锝[99mTc]异腈氨基葡萄糖（99mTc-CNDG7）注射液在中国健康受试者和非小细胞肺癌患者中作为 SPECT 示踪剂的安全性、辐射剂量学及药代动力学的 I 期临床试...

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药物临床试验：CTR20231000 | 注射用IMM0306

...胺治疗复发/难治CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的Ib/Ⅱa 期临床研究 注射用IMM0306联合来那度胺治疗复发/难治CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的Ib/Ⅱa 期临床研究 IMM0306-003

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请问哪些机构可以做中美双报项目？

...双报通过FDA现场检查了？ 能否做中美双报，首先该临床机构要有相应的体系（包括软硬件、SOP、制度）及实际的运行和质量保证体系；如果一家机构压根儿没准备过要做中美双报，这样的机构那就直接忽略吧。所以，这个...

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药物临床试验：CTR20180369 | 重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体注射液

...体瘤患者。 人源化hPV19单克隆抗体注射液联合化疗的Ib期临床研究 人源化hPV19单克隆抗体（抗-VEGF单抗）注射液联合化疗治疗晚期恶性实体瘤患者的耐受性、安全性和药代动力学 Ib 期临床研究 STW201701B

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药物临床试验：CTR20212479 | 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液

...性和有效性的多中心，随机，双盲，阳性药物对照的II期临床研究 一项评价HB002.1M不同剂量及给药方案在糖尿病黄斑水肿患者中的安全性和有效性的多中心，随机，双盲，阳性药物对照的II期临床研究 HB002.1M-03

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药物临床试验：CTR20201795 | 重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)

...组三价人乳头瘤病毒（16/18/58型）疫苗（大肠杆菌）III期临床试验 评价重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58型）疫苗（大肠杆菌）在18-45岁中国女性的保护效力、安全性和免疫原性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验 ...

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