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药物临床试验：CTR20220716 | 紫杉醇中/长链脂肪乳注射液（胆固醇结合型）

...全性、耐受性、药代特征及有效性的多中心、开放Ⅰa期临床研究 评价紫杉醇中/长链脂肪乳注射液（胆固醇结合型）治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代特征及有效性的多中心、开放Ⅰa期临床研究 CS3053

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药物临床试验：CTR20230185 | 左卡尼汀片

...适用于治疗原发性系统性左卡尼汀缺乏症。报道病例中，临床表现包括反复发作雷伊样脑病、低酮症性低血糖症和/或心肌病。相关症状包括肌张力低下，肌肉无力以及发育迟缓等。原发性左卡尼汀缺乏需要患者血清，红细胞和/...

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药物临床试验：CTR20222869 | 重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液

...风性关节炎 评估SSGJ-613治疗急性痛风性关节炎的Ⅰb/Ⅱ期临床试验 评估重组抗白介素1-β（IL-1β）人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-613）皮下注射治疗急性痛风性关节炎受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的Ⅰb/Ⅱ...

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药物临床试验：CTR20200889 | 重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液

...霍奇金淋巴瘤 重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体（H02）III期临床研究 比较H-CHOP与R-CHOP在初治弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、对照、等效性III期临床研究 NTP-H02-I-III

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药物临床试验：CTR20244904 | 注射用 A 型肉毒毒素（148 kDa，不含复合蛋白）

...的随机、平行、双盲、阳性药和安慰剂对照、多中心II 期临床试验 注射用A 型肉毒毒素（148 kDa，不含复合蛋白）治疗原发性眼睑痉挛有效性、安全性和免疫原性的随机、平行、双盲、阳性药和安慰剂对照、多中心II 期临床试验 ...

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药物临床试验：CTR20160167 | Ⅰ型+Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)

...髓灰质炎 双价脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）临床试验 随机、盲法、平行对照试验评价双价脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）与IPV联合序贯免疫临床试验 bOPV-PRO-001

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药物临床试验：CTR20160169 | Ⅰ型+Ⅲ型口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

...髓灰质炎 双价脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）临床试验 随机、盲法、平行对照试验评价双价脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）与IPV联合序贯免疫临床试验 bOPV-PRO-001

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药物临床试验：CTR20223262 | 抗 CD19 嵌合抗原受体 T 细 胞注射液

...B细胞型淋巴细胞白血病的多中心、开放、单臂、Ⅰb/Ⅱ期临床试验 CNCT19细胞注射液治疗儿童和青少年CD19阳性的复发或难治性急性B细胞型淋巴细胞白血病的多中心、开放、单臂、Ⅰb/Ⅱ期临床试验 HY001103

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药物临床试验：CTR20223262 | 抗 CD19 嵌合抗原受体 T 细 胞注射液

...B细胞型淋巴细胞白血病的多中心、开放、单臂、Ⅰb/Ⅱ期临床试验 CNCT19细胞注射液治疗儿童和青少年CD19阳性的复发或难治性急性B细胞型淋巴细胞白血病的多中心、开放、单臂、Ⅰb/Ⅱ期临床试验 HY001103

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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品...

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