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药物临床试验：CTR20222810 | 人脐带间充质干细胞注射液

...至中度急性呼吸窘迫综合征的安全性、耐受性及初步疗效临床试验 探索人脐带间充质干细胞注射液单次给药治疗轻至中度急性呼吸窘迫综合征的安全性、耐受性及初步疗效临床试验 QS-ARDS-S1

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药物临床试验：CTR20233852 | 氟[18F]思睿肽注射液

...盆腔淋巴结转移灶的诊断效能的 III 期、 开放、 多中心临床试验。 评价氟[18F]思睿肽注射液 PET/CT 显像在拟接受前列腺癌根治性手术的患者中检测盆腔淋巴结转移灶的诊断效能的 III 期、 开放、 多中心临床试验。 18F-LNC1001-C002

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药物临床试验：CTR20231910 | 氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂

...干混悬剂生物利用度、食物影响及药代动力学特征的I期临床研究 一项评估中国健康成年受试者口服氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂生物利用度、食物影响及药代动力学特征的I期临床研究 VV116-RSV-01

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药物临床试验：CTR20242153 | TQB2450注射液

...修复缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌的III期临床研究 评价盐酸安罗替尼胶囊联合TQB2450注射液对比化疗治疗非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非DNA错配修复缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌的随机、对照、...

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药物临床试验：CTR20241329 | 口服重组人糜蛋白酶冻干粉

...者中单次口服给药的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究 一项随机、双盲、安慰剂对照评价口服重组人糜蛋白酶冻干粉在健康受试者中单次口服给药的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究 HY1005-1-2023-P1

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药物临床试验：CTR20233852 | 氟[18F]思睿肽注射液

...盆腔淋巴结转移灶的诊断效能的 III 期、 开放、 多中心临床试验。 评价氟[18F]思睿肽注射液 PET/CT 显像在拟接受前列腺癌根治性手术的患者中检测盆腔淋巴结转移灶的诊断效能的 III 期、 开放、 多中心临床试验。 18F-LNC1001-C002

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药物临床试验：CTR20242153 | TQB2450注射液

...修复缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌的III期临床研究 评价盐酸安罗替尼胶囊联合TQB2450注射液对比化疗治疗非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非DNA错配修复缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌的随机、对照、...

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药物临床试验：CTR20233852 | 氟[18F]思睿肽注射液

...盆腔淋巴结转移灶的诊断效能的 III 期、 开放、 多中心临床试验。 评价氟[18F]思睿肽注射液 PET/CT 显像在拟接受前列腺癌根治性手术的患者中检测盆腔淋巴结转移灶的诊断效能的 III 期、 开放、 多中心临床试验。 18F-LNC1001-C002

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药物临床试验：CTR20251719 | PLB1004胶囊

...尼联合PLB1004对比含铂双药化疗的有效性和安全性的III期临床研究 一项在经EGFR-TKI治疗失败后的EGFR突变伴MET扩增和/或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中评价伯瑞替尼联合PLB1004对比含铂双药化疗的有效性和安全性的...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度...

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