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新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

...十一条  伦理审查委员会在开展伦理审查时,应当要求申请人提供审查所需材料,并根据职责对研究项目方案、知情同意书等文件提出伦理审查意见。 **第十二条  伦理审查委员会委员应当签署保密协议,承诺对所承担的伦...
文章 发布于4年前 4495 次浏览 0 次评论

南昌市第一医院(南昌大学第三附属医院)

...协议款支付→CTMS系统【经费管理】→提交【经费入账】申请→开具电子发票→CRA下载电子发票。3. 人类遗传资源申报流程:CTMS系统上传【项目省局备案资料】→审核通过→递交1份纸质项目省局备案登记表和试验方案封面以...
机构 发布于10年前 1793 次浏览

赣州市第五人民医院

...、市政府授予及时性奖励一等奖。 1.药物临床试验立项申请表2.药物临床试验立项送审材料清单3.医疗器械临床试验立项递交资料清单
机构 发布于4年前 587 次浏览

中山市第五人民医院(中山市小榄人民医院)

...一份用于伦理初始审查)交机构办/伦理初始审查,核对申请表中相关内容,重点关注所有送审材料符合要求。5.机构办主任审核机构办公室主任审核送审材料,重点关注科室资质、条件、设施、人员情况、PI目前承接临床试验项...
机构 发布于3年前 790 次浏览

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...审(二个工作日):意向咨询后如同意立项,请提出立项申请,按照《临床试验立项审查文件目录》(一式一份)准备立项资料,请将纸质版立项资料递交至GCP中心,资料递交时间为工作日8:00-11:30,1400-16:30,联系人:机构秘书罗...
机构 发布于2年前 101 次浏览

皖南医学院附属太和医院(太和县人民医院)

...均远程影像会诊约3.3万人次。近三年发表科研论文9篇,申请省级校级、市级及县级科研课题4项。与中国科学技术大学第一附属医院、安徽医科大学第一附属医院及蚌埠医科大学第一附属医院放射科等开通影像远程会诊平台,与...
机构 发布于3年前 616 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院)

...(2)受试者补贴等经PI签字,由机构办向财务科提交请款申请。(3)本机构临床试验的财务核算工作由机构办公室和财务科共同负责,并遵循医院现行的财务管理制度。3. 启动会流程(1) 临床试验通过伦理委员会审批,各方协议...
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攀枝花市中西医结合医院

...号文件名称1机构递交信2递交文件目录3药物临床试验立项申请表4CFDA批件/临床试验通知书(如适用)5组长单位伦理委员会批件6申办方资质证明:营业执照、生产许可证、GMP证书或说明7试验用药品生产合规声明(如适用)8保险...
机构 发布于5年前 1360 次浏览

温岭市第一人民医院

...、传真、E-mail及其他联系方式便于互相联系。10 临床试验申请审查表
机构 发布于5年前 1326 次浏览

常州市第三人民医院

.... 结题审查   本中心试验结束后由申办方提交结题报告申请及分中心小结(签章完整),伦理秘书将于7个工作日安排主审进行结题审查。9. 资料归档   结题审查后,官网下载资料归档目录,归档资料按资料归档目录整理后...
机构 发布于3年前 278 次浏览

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