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药物临床试验：CTR20210009 | 重组特立帕肽注射液

...完成 适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。 评估重组特立帕肽注射液与参比制剂的生物等效性研究 评估受试制剂重组特立帕肽注射液（规格：20 μg:80 μL，2.4 mL/支）与参比制剂（复泰奥）（规格：20 μg:80 μL...

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药物临床试验：CTR20211950 | 富马酸丙酚替诺福韦片

...马酸丙酚替诺福韦片 已完成 富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35 kg）慢性乙型肝炎。 富马酸丙酚替诺福韦片人体空腹生物等效性试验 富马酸丙酚替诺福韦片在中国健康受试者中单中...

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药物临床试验：CTR20211068 | CM310重组人源化单克隆抗体注射液

CTR20211068 | CM310重组人源化单克隆抗体注射液 已完成 中重度特应性皮炎 CM310用于成年特应性皮炎的开放性延续研究 一项评价CM310用于成年特应性皮炎受试者长期治疗的安全性和有效性的开放、多中心、延续研究 CM310AD100

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药物临床试验：CTR20240445 | 奥利司他胶囊

...者包括那些已经出现与肥胖相关的危险因素的患者的长期治疗。本品具有长期的体重控制（减轻体重、维持体重和预防反弹）的疗效。服用本品可以降低与肥胖相关的危险因素和与肥胖相关的其它疾病的发病率，包括高胆固醇血...

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药物临床试验：CTR20242647 | 阿昔莫司胶囊

... 已完成 本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗（如他汀类药物或贝特类药物）不 能充分缓解的患者的甘油三酯水平，适用于以下病症：高甘油三酯血症（Fredrickson IV 型高脂蛋白血症）；高胆固醇和高甘油三酯血症...

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药物临床试验：CTR20221226 | XTR006注射液

...患者早期诊断、筛查和进展程度评估。2）阿尔茨海默症治疗药物的伴随诊断。 Tau蛋白PET显像剂XTR006注射液 I期临床研究 评估新型18F-标记Tau蛋白PET显像剂XTR006注射液在健康老年人中的安全性、生物分布、辐射剂量及药代动力学...

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药物临床试验：CTR20244861 | 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

...入糖皮质激素），用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂生物等效性试验。 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂在中国健康受试者中空腹、单中心、随机、开放、单次给药、两...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243095 | 二甲双胍恩格列净片（VI）

...（VI） 已完成 适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。 二甲双胍恩格列净片（VI）生物等效性试验 二甲双胍恩格列净片（VI）在健康受试者中单中心、开放、随机、...

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河北燕达医院

...3.一项评价缬沙坦马来酸左氨氯地平（SYH9056）片用于单药治疗 4 周后血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验 4.丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） ...

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药物临床试验：CTR20180990 | 盐酸二甲双胍片

...类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。 盐酸二甲双胍片人体生物等效性研究 盐酸二甲双胍片单中心、随机、开放、单次给药、两制剂，两周期，空腹/餐后状态下生物等效性...

CDE 发布于5年前 0 次浏览