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潍坊市中医院

...区二楼/办公楼9楼 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验 上市后再评价 中药保护临床试验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 2018年7月，潍坊市中医院通过国家药品监督管理局的现场资格认定，成为国家药物临床试验机构。通过...

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药物临床试验：CTR20130013 | 依地酸铁钠口服液

...安全性 多中心、随机、盲法、阳性药平行对照临床试验评价依地酸铁钠口服溶液治疗儿童缺铁性贫血的有效性及安全性 V1.0

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药物临床试验：CTR20132231 | 利格列汀盐酸二甲双胍复方制剂

...2231 | 利格列汀盐酸二甲双胍复方制剂 已完成 2型糖尿病 评价利格列汀复方作为糖尿病初始治疗的有效性和安全性 在未经药物治疗、血糖控制不佳的2 型糖尿病患者中，研究使用利格列汀和二甲双胍复方制剂的有效性和安全性 ...

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药物临床试验：CTR20140659 | 注射用伏立康唑

...较药代研究 变更组方后注射用伏立康唑健康人体耐受性评价和药代动力学比较研究 ICP-I-2014-03

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药物临床试验：CTR20170938 | 甲磺酸达比加群酯胶囊

...机、重复、四周期交叉设计分别在单次空腹和餐后给药下评价甲磺酸达比加群酯胶囊的生物等效性 ZDTQ-BE-2017-DBJQ；版本号1.1

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药物临床试验：CTR20170998 | 重组赖脯胰岛素注射液

...全性 多中心、随机、平行、盲法、阳性对照临床研究，评价皮下注射重组赖脯胰岛素注射液治疗糖尿病的疗效及安全性 CZLP2013L01929；2.0

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药物临床试验：CTR20180716 | 对乙酰氨基酚片

...人体生物等效性试验 单中心随机开放双周期双交叉设计评价中国健康受试者单次空腹及餐后口服对乙酰氨基酚片的人体生物等效性试验 HJG-MAD-CTPBE-DYXAJF

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药物临床试验：CTR20180806 | 富马酸喹硫平缓释片

...研究 空腹和餐后条件下，单次给药、两周期交叉设计，评价富马酸喹硫平缓释片在健康志愿者中的生物等效性 CRC-C1812；版本号：1.0

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药物临床试验：CTR20180907 | 四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

... 四价人乳头瘤病毒疫苗在中国女孩中的免疫桥接研究 评价四价人乳头瘤病毒疫苗在中国9-26岁女性中的免疫原性和安全性的开放性III期临床试验 V501-213；02

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药物临床试验：CTR20171443 | evolocumab（AMG145）140mg/mL

...140mg/mL 主动终止 原发性高胆固醇血症和混合性血脂异常 评价他汀类药物基础上加用Evolocumab的安全性和有效性 评估稳定的最佳他汀类药物背景治疗基础上加用Evolocumab (AMG 145) 的安全性和有效性 20150172; 1.0

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