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肇庆市第一人民医院

...件评估2.机构立项审查3.伦理审查4.合同签署（拟稿、律师审核、院内审核、签署）5.项目启动会

机构 发布于4年前 1107 次浏览

如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...据采集与质量控制计划、整体工作计划等。 三、审核程序 省药监局收到申请和申报资料后45个工作日内向申请企业书面反馈审核结果。需要与企业进行沟通交流的，省药监局通知企业召开沟通交流会，乐城管理局予以...

文章 发布于4年前 6074 次浏览 0 次评论

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...流程 ：CTMS系统上传【临床试验协议/CRC协议】→机构办/PI审核（同步进行）→审核通过→纸质版协议申办者/CRO/SMO签字盖章→PI签字→机构办理签字盖章。2. 财务制度：临床试验协议款支付→CTMS系统【经费管理】→提交【经...

机构 发布于10年前 1793 次浏览

连云港市第一人民医院

...章+骑缝章），地址：https://lygyygcp.wetrial.com/；五、机构办审核；六、召开立项会，申办者/CRO与机构、主要研究者商议项目实施可行性；七、机构、主要研究者签署立项意向书； 申办者/CRO按中心伦理要求递交伦理审查材料。合同...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...床试验项目申请表》附件”；4.立项审查费支付；5.立项审核通过后，取得《临床试验项目申请表》扫描件。合同审核与签署1.PI签字确认的临床试验合同和CRC协议(草案或初稿，纸质版)、Sub-I签字确认检查检验费用预算确认单交机...

机构 发布于8年前 1577 次浏览

娄底市中心医院

...PI，节省调研时间。机构立项：立项审查随到随审并给出审核意见。伦理审查：伦理形式审查与立项平行，伦理审查后5个工作日出批件。可单项目加急上会。人遗办审核与盖章：3-5天，伦理审查后即可审核盖章。合同审核与盖章...

机构 发布于8年前 1579 次浏览

郑州大学第五附属医院

...构办公室。 1.4 机构办公室秘书负责对递交资料进行初步审核，并与申办者/CRO保持沟通。 1.5有必要时专业研究者与机构办管理人员可共同参加申办方组织的方案讨论会。 1.6机构办公室出具审查意见（必要时由机构办公室组织专...

机构 发布于6年前 1467 次浏览

汕头市中心医院

...研究等。5、机构主要职能⑴ 工作流程：资料接受、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、试验项目启动与实施、药物管理、总结报告审核，试验资料保管等。⑵ 协调和监管：做好与申办者或CRO、伦理委员会、临床科室、研究...

机构 发布于10年前 2045 次浏览

香港大学深圳医院

...）试验开展前协调与接洽、可行性评估、立项管理、合同审核及管理；（2）试验支持性服务：中心化药物管理、协助研究计划制定、院内CRC服务、I期临床试验服务等；（3）试验实施阶段的管理服务：项目质量管理、药物管理、...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

山西省运城市中心医院

...SOP、应急预案等。机构于2021年启用CTMS管理系统，从立项审核、合同审核、遗传资源审核、项目管理实现信息系统化管理。机构于2024年5月全面上线本地CTMS系统，届时系统覆盖面更加全面，功能更加齐全，将实现临床试验全链条...

机构 发布于8年前 4285 次浏览