为您找到约 100 条结果，搜索耗时：0.0121秒

连云港市第一人民医院

...、机构、主要研究者签署立项意向书； 申办者/CRO按中心伦理要求递交伦理审查材料。合同商议 一、联系人：程聪；二、联系方式：18961325093；lygsyygcp@163.com；三、立项成功后，在等待伦理审批的同时，申办者/CRO可与主要研究者...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...积极参与临床试验的科室。 _**\-**\_\_**10**\_\_**\-**_ **_伦理委员会备案的时限要求？_** 《药物临床试验质量管理规范》要求伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求，卫计委2016年颁布的《涉及人...

文章 发布于3年前 5683 次浏览 0 次评论

衢州市柯城区人民医院

...通过后，给予立项编号。4.获得立项编号后，项目走正常伦理程序进行伦理审查，形成书面审查意见由伦理秘书将伦理批件（原件）一份交机构办。5.合同洽谈及审核：我院临床试验项目合同审核与伦理委员会审查可同步进行。...

机构 发布于1年前 92 次浏览

郴州市第一人民医院

...《文件盒标签》）。8. 机构同意立项后，请及时进行我院伦理审查申请，人类遗传资源申报及临床试验合同/协议洽谈。附件下载如下链接: https://pan.baidu.com/s/1FtpMqN0R4Jqgg5WofIx7bQ?pwd=gtji 提取码: gtji临床试验伦理初始审查送审指引及...

机构 发布于10年前 3656 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...人遗办批件13.     所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由（组长单位伦理审查意见）14.     其他资料（如受试者须知、受试...

机构 发布于5年前 1250 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...药物临床试验机构。医院临床试验中心，设机构办公室、伦理办公室、临床流行病学研究室和I期临床试验病房，全面负责注册类药物和医疗器械的管理和业务工作。现备案有36个医疗器械专业及28个药物临床试验专业，二十余年...

机构 发布于3周前 0 次浏览

沧州市中心医院

...盘链接（或与机构办公室联系获得）。4、立项材料请于伦理会议前递交。立项文件须使用文件盒递交，文件按照立项资料清单顺序排列各文件，每份文件之间使用隔页纸或使用标签进行分隔，打孔装订后放A4档案资料盒内递交（...

机构 发布于10年前 4442 次浏览

郑州市第九人民医院

...目组调研时间。②机构立项：最快5天完成，机构立项、伦理审查、遗传办承诺书同步进行。③伦理审查：伦理会根据需要随时可开，会审当天可出批件。④合同审核：a制定我院临床试验合同模板，b设置GCP合同盖章简易OA流程，...

机构 发布于2周前 0 次浏览

温州市人民医院

...械临床试验。机构下设机构办公室，配备独立的临床试验伦理委员会，检验科通过ISO15189认证，并于今年8月底成功创建温州地区市级医院首个临床研究中心，目前已常态化运行。临床研究中心位于温州市人民医院娄桥院区，建筑...

机构 发布于5年前 1689 次浏览

柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...告及说明书7)申办方等各方资质证明及委托函8)组长单位伦理批件9)受试者日记卡（若有）10)招募广告、保险（若有）11)PI资质履历

机构 发布于8年前 1797 次浏览