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泰州市中医院

.../办事指南泰州市中医院官方网站的药物临床试验机构、伦理专栏http://www.tzszyy.com/about.php?cid=134http://www.tzszyy.com/about.php?cid=137公开有“申办者/CRO指引”，具有详细的项目申请、运行管理流程及附件资料，为临床试验项目的有序开...

机构 发布于8年前 2072 次浏览

江门市新会区人民医院

...同意承接→申办者递交资料至机构办→机构办形式审查→伦理审查，获得“同意”批件→合同事宜→启动会 二、资料递交说明为节省前期项目立项及伦理审查时间，递交纸质资料要求一式两份，一份交由机构办进行立项评估...

机构 发布于4年前 473 次浏览

新疆佳音医院

...审核2.1机构对送审材料及研究者资质进行审核、立项。3伦理审查3.1研究者/监查员填写《临床试验伦理审查申请表》，纸质版及伦理递交申请表交伦理委员会秘书审核。3.2伦理委员会秘书组织伦理委员对申报材料进行伦理审评。3...

机构 发布于5年前 788 次浏览

台州市第一人民医院

...行立项递交。       立项时限：1-3个工作日。       伦理审查：可以与机构同步递交资料，会议审查频次1次/月， 必要时可以增加会审频率。       伦理批件时间：1-5个工作日。       合同审核及签署：可以与立项同步，...

机构 发布于5年前 1608 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...（药临床机构备字2019000020）。我院临床试验优势如下：伦理随到随审，项目立项+伦理+合同签署+启动，一周左右完成。自2020年3月至今，空白基质已采集3000余例，正式BE试验12项，预BE试验40项。两项BE试验通过现场核查。     ...

机构 发布于5年前 1648 次浏览

绵竹市人民医院

...审查，审核无误后递交纸质资料立项审查，立项审查进行伦理审查，伦理审查完成签订合同，可同步递交伦理及立项资料，以及初步审查合同初稿合同： 临床试验项目通过立项审查之后，主要研究者负责向机构办公室提供合同...

机构 发布于1年前 52 次浏览

六安市人民医院

...业相关人员参加国家、省内及院内组织的药物临床试验及伦理审查知识的培训。2019年10月31日，国家药品监督管理局在其官方网站上发布了2019年药物临床试验机构资格认定检查公告（第86号），六安市人民医院顺利通过了国家药...

机构 发布于5年前 1628 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...临床试验、体外诊断试剂临床试验。立项随到随审，接受伦理前置，立项可与合同、人遗等同步，一般项目0.5-2月之内可启动。 三、机构办事流程1、甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)临床试验申办方及第三方告知书       ...

机构 发布于5年前 1561 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...作。机构SSU流程特色：1、机构确定承接后，机构立项和伦理立项可同步进行；2、伦理会议一般每月召开一次，原则上定于每月第3周召开，申办方/CRO/SMO可根据项目需求安排递交伦理资料时间；3、等待伦理上会期间，可同步进行...

机构 发布于6年前 4534 次浏览

禹州市人民医院

...表清单”准备临床试验立项文件；立项成功后，即可进入伦理、合同阶段，两者并行，为加快项目进度，按照立项清单准备两套资料用于机构和伦理审查。三、伦理审查：伦理审查需提交立项文件、“伦理审查申请表”、“伦理...

机构 发布于1天前 0 次浏览