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永康市第一人民医院

...书通知申办者/CRO代表领取同意立项意见书,告知可进行伦理审查申请;并告知伦理委员会该项目已通过立项。
机构 发布于1年前 160 次浏览

无锡市第二人民医院

...床试验实施过程中,机构注重质量管理,抓细抓实,坚持伦理和科学原则,不断提高临床试验水平和质量。机构积极开展临床试验规范化培训,连续八届成功举办《药物/医疗器械临床试验规范化管理培训班》省、市级继续教育...
机构 发布于10年前 2676 次浏览

河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...需的急救药品和抢救设备。 医院药物临床试验机构下设伦理委员会、办公室、专业组,拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室,完善的临床试验质量控制体系,配有专职质控员5名。医院自2014年来,遵循《药物临床试验...
机构 发布于10年前 3869 次浏览

大连大学附属中山医院

...主要研究者签字确认后,交由机构办公室主任批准。2.5 伦理申请:机构项目管理员向伦理委员会转交《药物临床试验立项申请表》,并通知申办者(或研究者)向伦理委员会提交伦理申请。3 临床试验申请需要注意的问题3.1 试...
机构 发布于8年前 2701 次浏览

驻马店市中心医院

...sp;人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明,应提供以前否定结论的理由14. 其他资料(如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等...
机构 发布于5年前 2103 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...》。    1.3 通过审查后,机构办公室秘书将材料递交给伦理委员会评审,通过伦理审核后,审批报告交机构办公室和申办方存档。    1.4 取得伦理批件后,由机构负责人、PI与申办方签订合作协议书。     1.5 机构办公室...
机构 发布于1月前 0 次浏览

温岭市第一人民医院

...品标签6.药品说明书(如有)6.知情同意书7.组长单位的伦理批件7 申办方资质证明(有效期内)或相关委托证明等;8参与的研究人员名单与最新的研究简历(包括主要研究者)9.联系方式:申办者需提供其项目负责人、监查员...
机构 发布于5年前 1326 次浏览

南宁市第二人民医院(广西医科大学第三附属医院)

...报告、标签及说明书等)7盲法试验的揭盲程序8组长单位伦理委员会批件9试验方案(含签名页)10研究者手册11知情同意书(样表)12病例报告表(样表)13研究病历(样表)等原始记录表格14日记卡(空表)、招募广告等提供给...
机构 发布于10年前 2516 次浏览

壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...临床研究联盟,为临床研究提供试验设计、研究者筛选、伦理审查、GCP核查、患者招募、药物警戒、生物统计等全方位服务,并实现统一的业务申请受理、医学伦理审查、业务资源分配、质控标准建设、信息发布渠道、项目监督...
文章 发布于3年前 5199 次浏览 0 次评论

玉林市中西医结合骨科医院

...病例报告表样本«病例报告表样本病例报告表样本更新件8伦理委员会相关文件«组长单位资料(伦理委员会批件/意见及成员表,包括其他本中心未要求的资料)本中心伦理委员会批件/意见伦理委员会成员表递交信方案违背记录跟...
机构 发布于2月前 0 次浏览

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