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南华大学附属南华医院

...风南路336号 南华大学附属南华医院药物临床试验机构于2019年10月16日获得国家药品监督管理局下发的药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：1117），目前我院共有14个临床专业：呼吸、神经内科、心血管、骨科、泌尿、急...

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药物临床试验：CTR20201282 | 盐酸米诺环素胶囊

...期、自身交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验 NJJN-2019-MNHS-014；V1.1版

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药物临床试验：CTR20200543 | 盐酸米诺环素胶囊

...期、自身交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验 NJJN-2019-MNHS-014；V1.0版

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川北医学院附属医院

...源南路1号川北医学院附属医院科研综合楼A区7楼 我院于2019年10月通过NMPA药物临床试验机构资格认证（证书编号1182号），多个专业通过认证。2020年，机构根据最新 《药物临床试验质量管理规范》要求完成NMPA官网备案。医院领...

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药物临床试验：CTR20191219 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液

CTR20191219 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液 已完成 非小细胞肺癌 评估KN046联合化疗在非小细胞肺癌患者中的II期临床研究 评估KN046联合化疗在晚期非小细胞肺癌受试者中的有效性、安全性和耐受性 II 期...

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药物临床试验：CTR20191219 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液

CTR20191219 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液 已完成 非小细胞肺癌 评估KN046联合化疗在非小细胞肺癌患者中的II期临床研究 评估KN046联合化疗在晚期非小细胞肺癌受试者中的有效性、安全性和耐受性 II 期...

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药物临床试验：CTR20190197 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液

CTR20190197 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液 已完成 三阴乳腺癌 评估KN046单药或者与白蛋白紫杉醇联合Ⅰb/Ⅱ期临床研究 评估KN046单药或者与白蛋白紫杉醇联合在三阴乳腺癌受试者中的有效性、安全性和耐...

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药物临床试验：CTR20191138 | 通用名：来迪派韦索磷布韦片（Ledipasvir and Sofosbuvir Tablets）；商品名：夏帆宁（Harvoni）

CTR20191138 | 通用名：来迪派韦索磷布韦片（Ledipasvir and Sofosbuvir Tablets）；商品名：夏帆宁（Harvoni） 已完成 丙型肝炎病毒感染 来迪派韦索磷布韦治疗慢性丙肝安全性有效性上市后研究 在中国真实世界环境中评估索磷布韦治疗方...

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药物临床试验：CTR20191445 | 氟康唑胶囊

CTR20191445 | 氟康唑胶囊 已完成 1.全身性念珠菌病：包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜、心内膜、肺及泌尿道感染。也可用于恶性肿瘤、重症监护患者、接受放疗、化疗或免疫抑制剂治疗或...

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药物临床试验：CTR20191138 | 通用名：来迪派韦索磷布韦片（Ledipasvir and Sofosbuvir Tablets）；商品名：夏帆宁（Harvoni）

CTR20191138 | 通用名：来迪派韦索磷布韦片（Ledipasvir and Sofosbuvir Tablets）；商品名：夏帆宁（Harvoni） 进行中-招募中 丙型肝炎病毒感染 来迪派韦索磷布韦治疗慢性丙肝安全性有效性上市后研究 在中国真实世界环境中评估索磷布...

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