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山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...。山西白求恩医院药物临床试验机构，2013年开始筹备，2019年通过国家卫生部、国家食品药品监督管理总局的临床试验机构资格认定现场检查，审核通过11个专业，，目前我院国家药监局备案专业36个（含亚专业45个），PI名单108...

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无锡市第二人民医院

...通过了国家药监局对我院药物临床试验机构的复核检查。2019年医院开设药物I期/BE临床试验研究室，开展药物生物等效一致性评价研究工作。在临床试验实施过程中，机构注重质量管理，抓细抓实，坚持伦理和科学原则，不断提...

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成都市第四人民医院

...床心理专业、口腔专业、医学检验专业、医学影像专业。2019年10月16日机构获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，证书编号1171，认定专业：精神。临床试验机构办公室（下称“机构办”）是专门负责临床试验管理...

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昆明市第三人民医院（昆明市传染病医院、昆明市结核病防治院）

...、老年病科）和培育项目1个（结核病科）。医院先后于2019年和2022年完成药物和医疗器械临床试验机构首次备案，医疗器械临床试验机构备案号：械临机构备201900047，药物临床试验机构备案号：药临床机构备字2022000127），至今...

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药物临床试验：CTR20201758 | 利福平胶囊

...DIN）在中国健康受试者中的生物等效性正式试验 BCYY-BEFA-2019BC077

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珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）

...加快将科研成果转化为可以带来社会经济效益的生产力，2019年备案医疗器械临床试验机构，由临床试验机构办公室专职负责临床试验的管理工作。机构拥有专业的临床试验管理团队和研究团队，具备优质的妇幼特色临床试验/临...

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云浮市人民医院

...究的基础条件。云浮市人民医院药物临床试验机构成立于2019年6月，设置有独立的办公室专用档案室、药物临床试验中心药房。机构制订有药物/医疗器械临床试验相关的管理制度、标准操作规程、应急预案、临床试验设计规范等...

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南阳市第一人民医院

...南阳市第一人民医院药物临床试验机构成立于2018年6月，2019年8月通过国家药监局药物临床试验机构资格现场审评。现备案13个临床专业，共23位主要研究者，分别为消化、神经内科、心血管、血液、康复、肿瘤、皮肤、内分泌、...

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2021年预增！2020年及近5年Ⅰ期＆BE项目登记分析

...。2018年，这类项目参与机构平均承接项目量最多。可见2019年前，建成Ⅰ期病房的机构在承接项目上是最佳时机。 健康志愿者为受试者的Ⅰ期临床试验参与机构平均承接3个项目左右，且平均承接量逐年增加，这类项目相对集...

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干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...开展项目。国家卫生健康委和国家药监局发布《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》，自2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。已经备案的干细胞临床研究...

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