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东莞东华医院（中山大学附属东华医院）

...验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 我院于2019年3月通过药物临床试验机构资格认定，通过认定的专业包括内分泌、心血管内科、消化内科、肿瘤内科、肾内科、呼吸内科、乳腺科。机构设立独立的临床试验机构办公...

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乌鲁木齐市妇幼保健院

...识的培训，目前共有166人取得了临床试验培训证书。并于2019年10月，获得国家药品监督管理局资格认定证书。妇幼保健院高度重视药物临床试验工作，将其作为提升我院诊疗水平和科研能力，助力专科发展的重要举措。在院领导...

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药物临床试验：CTR20192037 | 阿莫西林颗粒

CTR20192037 | 阿莫西林颗粒 已完成 适用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致的下列感染：1、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;2、大肠埃希菌、奇异变形杆菌...

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药物临床试验：CTR20200078 | 盐酸达泊西汀片

...餐后状态下健康受试者中的生物等效性正式试验 BCYY-BEFA-2019BC070；V1.1

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药物临床试验：CTR20191066 | 磷酸西格列汀片

CTR20191066 | 磷酸西格列汀片 已完成 单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用：当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善...

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药物临床试验：CTR20210605 | 重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液

...抗体（ZKAB001）的Ib/II期、开放、对照临床研究 ZKAB001-LEES-2019-02

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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...age.yscro.com/uploads/20211026/9cfcd5d0fe91b9306fc3768b19990b25.png) 自2019年12月1日备案制实施以来，全国新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记与信息公示...

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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...大学医院管理研究所“华南区综合实力排行榜”第13名，2019年度三级公立医院绩效考核位列67名，获评等级A+。2020年度三级公立医院绩效考核位列62名，连续三年获评等级A+。医院拥有国家临床重点医学专科——呼吸内科，拥有呼...

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揭阳市人民医院

...再评价；医疗器械、体外诊断试剂临床试验（械临机构备201900100） 揭阳市人民医院临床试验机构立项、伦理审查.zip（）揭阳市人民医院（中山大学附属揭阳医院）2018年7月被国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构，14...

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药物临床试验：CTR20191105 | 复方磺胺甲恶唑片

CTR20191105 | 复方磺胺甲恶唑片 已完成 近年来由于许多临床常见病原菌对本品常呈现耐药，故治疗细菌感染需参考药敏结果，本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染：（1） 大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形...

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