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郑州市中心医院（国家区域医疗中心：北京积水潭医院郑州医院/郑州大学附属郑州中心医院）

...委员199名、常务委员221名。郑州市中心医院国家药物临床试验机构于2017年由国家食品药品监督管理总局批准设立，认定专业共20个，分别为：心血管、内分泌、风湿免疫、血液、妇科、中医科、耳鼻喉、皮肤、普外、眼科、神经...

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药物临床试验：CTR20201303 | HEC96719片

CTR20201303 | HEC96719片 已完成 非酒精性脂肪性肝炎 HEC96719片食物影响及多次给药试验 HEC96719片单中心、随机的食物影响试验和多次口服给药、剂量递增的耐受性、药代动力学及药效动力学试验 HEC96719-P-02/CRC-C2028

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药物临床试验：CTR20180095 | 四价流感病毒裂解疫苗

CTR20180095 | 四价流感病毒裂解疫苗 已完成 流感 四价流感病毒裂解疫苗（成人规格）临床试验 四价流感病毒裂解疫苗（成人规格）在3岁以上人群中进行的开放式I期临床试验和随机、双盲、对照的III期临床试验 PRO-QINF-3001，1.2

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药物临床试验：CTR20243810 | 盐酸贝尼地平片

...压，心绞痛 盐酸贝尼地平片(8mg)在健康人体生物等效性试验 一项随机、开放、两序列交叉、完全重复试验设计，评价健康成人空腹/餐后状态下单次口服盐酸贝尼地平片的生物等效性试验 HZYY1-BNZ-24116

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深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...和安全性的多中心、随机、开放性、阳性对照的Ⅲ期临床试验（本院作为组长单位） 2. 评价S086片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中的单中心、开放、单用及联合用药药代动力学研究（本院作为组长单位） 3. 随机、开放、关键...

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药物临床试验：CTR20132658 | 氯桂丁胺片

...癫痫 口服氯桂丁胺片添加治疗成人部分性癫痫Ⅱ期临床试验 口服氯桂丁胺片添加治疗成人部分性癫痫发作随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ 期临床试验 方案编号：氯桂丁胺片II期临床试验；版本号：2.1；版本日期：2012.02.2...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...来会有更多的中药新药递交IND和NDA申请，中药新药的临床试验也将迎来快速增长期。相应的，中药新药临床试验的快速发展也将对各中医医院或中西医结合医院临床试验机构提出更高要求。截止2022年3月16日，全国共137家中医院/...

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药物临床试验：CTR20243810 | 盐酸贝尼地平片

...压，心绞痛 盐酸贝尼地平片(8mg)在健康人体生物等效性试验 一项随机、开放、两序列交叉、完全重复试验设计，评价健康成人空腹/餐后状态下单次口服盐酸贝尼地平片的生物等效性试验 HZYY1-BNZ-24116

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自贡市第一人民医院

...场30分钟高铁直达我院新院区。自贡市第一人民医院临床试验机构于2018年7月取得药物临床试验资格认定证书(证书编号910),截至目前,已经成功备案11个药物临床试验专业组和34个医疗器械临床试验专业组。医院领导高度重视本院临...

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天津医科大学总医院

...床心理科专业 我院是最早一批被国家认定的“药物临床试验机构”的医院之一，经过30余载的学科发展，目前，包括Ⅰ期临床研究室在内的32个专业均承接临床试验，这些试验的开展有效推动我院临床研究水平不断提高，为广大...

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