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药物临床试验：CTR20180378 | 苯磺酸氨氯地平片（商品名：欣海宁）

...地平片（商品名：欣海宁） 已完成 高血压，冠心病，此试验为健康受试者生物等效性试验 苯磺酸氨氯地平片5mg健康人体生物等效性试验 苯磺酸氨氯地平片5mg随机、开放、两周期、两交叉单次给药在空腹及餐后状态下健康人体...

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药物临床试验：CTR20220310 | 阿立哌唑片

...神分裂症。 成人 在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。 青少年 在一项6周的安慰剂对照试验中确立...

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宁津县人民医院

... 宁津县 山东省德州市宁津县康平街37号 门诊楼2楼临床试验机构办公室 宁津县人民医院建于1945年，是集医疗、教学、科研、急救、预防、保健、康复为一体的二级甲等综合性医院，是全国综合服务能力标准化建设达标县医院...

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药物临床试验：CTR20244591 | 西达本胺片

...T细胞淋巴瘤（PTCL）患者。该适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准。有关本品用药后长期生存方面的获益尚未得到证实，随机对照设计的确证性临床试验正在进行中。 （2）联合芳香化酶抑制剂用...

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南方医科大学皮肤病医院

...，享誉华南地区。目前医院可承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验及医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验工作，2020年完成药物临床试验机构备案，备案号：药临床机构备字2020000482，备案皮肤专业、性传播疾病专业、中医皮肤专业...

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药物临床试验：CTR20202229 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊

...除的肝细胞癌患者。 甲磺酸仑伐替尼胶囊的生物等效性试验 甲磺酸仑伐替尼胶囊在健康受试者中分别进行空腹用药试验和餐后用药试验。 均为单中心、单剂量、2制剂、2周期、2序列、开放、随机、交叉的平均生物等效性试验...

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药物临床试验：CTR20140362 | ACP片

CTR20140362 | ACP片 已完成 晚期恶性实体肿瘤 评价试验药的安全性和初步抗肿瘤活性的研究 试验药在晚期实体瘤患者中单次和多次口服给药的 Ⅰ期临床试验 AQ20140119

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...db3f2815c1a62e6.png) 为持续深化审评审批制度改革，推动临床试验管理改革，加快提升药物临床试验能力，解决多中心临床试验伦理审查效率低、标准程序不统一等问题，更好地满足我省创新药物研发需求。近日，山东省药品监督管...

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禹州市人民医院

... 许昌 禹州市 禹州市康复路1号 我院医疗器械、药物临床试验机构分别于2024年4月与8月在国家药品 监督管理局备案成功，备案号分别为：“器械机构备202400060”与“药物 临床机构备字202400015B”。 截至目前共有八个专业备案：...

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平煤神马医疗集团总医院

...东侧 平煤袖马医疗集团总医院于2018年12月成立药物临床试验机构办公室，开始进行药物临床试验机构的认定准备工作，2019年8月15日-17日接受了国家药品监督管理局 GCP 认证专家的现场核查，于同年10月16日获得国家食品药品监督...

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