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北京市大兴区人民医院

...医技科室7个。北京市大兴区人民医院药物/医疗器械临床试验机构于2023年2月28日及2023年4月4日顺利通过药监局的备案检查（备案号药临床机构备字2022000150，械临机构备202200088）。药物临床试验备案专业科室3个；医疗器械临床试...

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药物临床试验：CTR20180889 | 克拉霉素片

CTR20180889 | 克拉霉素片 进行中-招募完成 健康受试者试验，克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的感染。 克拉霉素片250 mg在空腹及餐后状态下健康人体生物等效性试验 克拉霉素片250 mg随机、开放、两周期、两交叉单次给药在...

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药物临床试验：CTR20232830 | 吸附破伤风疫苗

...流感病毒感染 预防破伤风 吸附破伤风疫苗Ⅰ/III期临床试验 评价吸附破伤风疫苗用于18~44岁成人安全性和免疫原性的随机、双盲、阳性对照Ⅰ期临床试验和Ⅲ期临床试验 PRO-TT-3001

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南阳市第二人民医院

...、心内科、血液科、消化、呼吸科等专业承接有药物临床试验；泌尿外科、儿科为非备案专业，承接有IV期项目。心内、神内、骨科、内分泌承接器械项目。 1.机构简介目前医院规划占地面积174亩，开放床位3000余张；医院设置职...

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药物临床试验：CTR20202490 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

...镇静。 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性研究试验预试验 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液在中国健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、交叉对照人体生物等效性试验预试验 FY-BBF-01

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药物临床试验：CTR20170291 | 环索奈德气雾剂

...的维持治疗 环索奈德气雾剂100μg上市后Ⅳ期多中心临床试验 随机、开放、阳性药平行对照、多中心临床试验设计、环索奈德气雾剂、上市再评价临床试验 BOJI201707S

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药物临床试验：CTR20212570 | 糠酸莫米松乳膏

...位性皮炎及皮肤瘙痒症。 糠酸莫米松乳膏的生物等效性试验 糠酸莫米松乳膏的生物等效性试验（药代动力学对比研究/剂量持续时间-效应研究/关键性生物等效性试验） FY-CP-05-202107-01

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药物临床试验：CTR20220241 | 糠酸莫米松乳膏

...位性皮炎及皮肤瘙痒症。 糠酸莫米松乳膏的生物等效性试验 糠酸莫米松乳膏的生物等效性试验（药代动力学对比研究/剂量持续时间-效应研究/关键性生物等效性试验） FY-CP-05-202107-01

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...122/65ebde9e9c4881fbfbe1af301e6ad002.png) 省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在60个工作日内开展首次监督检查。 ...

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药物临床试验：CTR20180687 | 头孢克洛胶囊

...喉科及皮肤、软组织感染等。 头孢克洛胶囊生物等效性试验 头孢克洛胶囊随机、开放、两周期、双交叉的健康人体空腹/餐后状态下生物等效性预试验及正式试验 Z17169

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