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云浮市人民医院

...多种类型科学研究的基础条件。云浮市人民医院药物临床试验机构成立于2019年6月,设置有独立的办公室专用档案室、药物临床试验中心药房。机构制订有药物/医疗器械临床试验相关的管理制度、标准操作规程、应急预案、临床...
机构 发布于10年前 628 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...省青岛市人民路4号青岛市中医医院B楼二楼国家药物临床试验机构办公室    青岛市海慈医疗集团于1999年由青岛市第二人民医院、青岛市中医医院、青岛市黄海疗养院三所医院合并组成。是一所集医疗、预防、科研、...
机构 发布于5年前 1751 次浏览

药物临床试验:CTR20202115 | 黄体酮软胶囊

...用治疗更年期综合症。 黄体酮软胶囊的平均生物等效性试验(预试验) 健康绝经后女性受试者餐后用药、单剂量、3周期、3序列、开放、随机、交叉的黄体酮软胶囊平均生物等效性试验(预试验) FY-CP-06-202008-01
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药物临床试验:CTR20241980 | N2103肠溶胶囊

... 用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。 试验药N2103肠溶胶囊与对照药人体药代动力学对比探索性试验 评估试验药N2103肠溶胶囊(规格:10mg)与对照药(规格:5mg)在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、...
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遂溪县人民医院

...室办公室 暂无 广东医科大学附属医院遂溪医院药物临床试验(GCP)机构成立于2024年3月22日,已于2025年5月7日正式通过首次备案检查,已备案4个专业,包括:重症医学科、麻醉科、呼吸内科和肿瘤科。本机构由邓烈华院长担任...
机构 发布于8月前 55 次浏览

药物临床试验:CTR20222857 | 奥利司他胶囊

...病、血脂异常)的肥胖患者。 奥利司他胶囊生物等效性试验(预试验) 奥利司他胶囊在健康受试者中多次给药、随机、开放、两制剂、三周期交叉生物等效性试验(预试验) 22FWX-HDAL-014
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桂林医学院第二附属医院

...佳典范单位(广西唯一)。我院国家医疗器械/药物临床试验机构成立于2018年7月,2018年10月在“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成医疗器械专业组备案(备案号:械临机构备201800309)。目前已备案医疗器械专业20个...
机构 发布于6年前 1800 次浏览

药物临床试验:CTR20180097 | 盐酸二甲双胍片

...药合用,具协同作用。 盐酸二甲双胍片人体生物等效性试验(预试验) 盐酸二甲双胍片人体生物等效性试验(预试验) CT-GD-2017002P
CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20171595 | 盐酸二甲双胍缓释片

...酰脲类或胰岛素合用。 盐酸二甲双胍缓释片生物等效性试验(预试验) 盐酸二甲双胍缓释片随机、开放、两周期、两交叉单次空腹及餐后状态下人体生物等效性试验(预试验) CT-GD-2017001P
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药物临床试验:CTR20202198 | HEC122505MsOH片

... 评价HEC122505MsOH片单次/多次给药的安全性和药代动力学试验及食物影响试验 在中国健康受试者中评价HEC122505MsOH片单次/多次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学试验和单中心...
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