为您找到约 10,000 条结果，搜索耗时：0.0225秒

药物临床试验：CTR20222279 | HRS-4642注射液

...-4642注射液在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤受试者中的I期临床研究 HRS-4642注射液在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究 HRS-4642-I-101

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242406 | GH21胶囊

...瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的Ib/II期临床研究 评价GH21胶囊联合D-1553片治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的Ib/II期临床研究 GH21C203

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241729 | LT-002-158片

...性、耐受性、药代动力学、药效动力学及食物影响的I期临床研究 一项在健康成年受试者中评价LT-002-158片单剂量和多剂量递增 的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及食物影响的I期临床研究 LT2158CHN001

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230519 | SHR-2004注射液

...者皮下注射或静脉滴注 SHR-2004 注射液疗效和安全性II 期临床研究 评价择期单侧全膝关节置换术患者单次皮下注射或静脉滴注SHR-2004注射液预防静脉血栓栓塞症疗效和安全性的多中心、随机、阳性对照II期临床研究 SHR-2004-201

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250107 | CM313（SC）注射液

CTR20250107 | CM313（SC）注射液 进行中-尚未招募 系统性红斑狼疮 CM313(SC)注射液在SLE受试者中的II期临床研究 一项评价CM313(SC)注射液在系统性红斑狼疮受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究 CM313-106106

CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240447 | ABP1019A片

...学特征和初步疗效的剂量递增及扩展队列的开放性I/II期临床研究 一项在晚期实体瘤患者中评估ABP1019A片的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的剂量递增及扩展队列的开放性I/II期临床研究 ABP1019A-I/II-01

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241729 | LT-002-158片

...性、耐受性、药代动力学、药效动力学及食物影响的I期临床研究 一项在健康成年受试者中评价LT-002-158片单剂量和多剂量递增 的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及食物影响的I期临床研究 LT2158CHN001

CDE 发布于1周前 0 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京津冀药物临床试验监管协同发展，促进监管能力持续提升，服务医药产业高质量发展，现就做好药物临床试验领域监管工作通知如...

文章 发布于4年前 5811 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20244205 | 610

CTR20244205 | 610 进行中-尚未招募 哮喘 610治疗成人哮喘受试者的IIb期临床研究 一项评价610治疗成人哮喘受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照IIb期临床试验 SSGJ-610-BA-II-02

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244205 | 610

CTR20244205 | 610 进行中-招募中 哮喘 610治疗成人哮喘受试者的IIb期临床研究 一项评价610治疗成人哮喘受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照IIb期临床试验 SSGJ-610-BA-II-02

CDE 发布于7月前 0 次浏览