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药物临床试验：CTR20223458 | BR790片

...细胞肺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的临床研究 评价BR790片联合盐酸安罗替尼胶囊在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的多中心、开放I/IIa期临床研究 BR790-103

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药物临床试验：CTR20230576 | TNP-2198胶囊

...在初次治疗幽门螺杆菌感染人群中有效性及安全性的III期临床研究 评价TNP-2198联合雷贝拉唑钠和阿莫西林在初次治疗幽门螺杆菌感染人群中有效性及安全性的多中心、随机、双盲、铋剂四联阳性对照III期临床研究 TNP-2198-PO-07

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药物临床试验：CTR20243979 | HC022注射液

...的安全性、耐受性、药代动力学以及免疫原性特征的Ia期临床研究 一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照评价HC022注射液单次给药剂量递增在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学以及免疫原性特征的Ia期临床研究 HC022-I-...

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药物临床试验：CTR20233129 | SM17单克隆抗体注射液

...中重度特应性皮炎患者中的随机双盲、安慰剂对照的I期临床研究—— 评价SM17的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学特征，以及对中重度特应性皮炎患者的初步有效性和药效学的研究 一项评价SM17在中国健康受试者和中重度...

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药物临床试验：CTR20233129 | SM17单克隆抗体注射液

...中重度特应性皮炎患者中的随机双盲、安慰剂对照的I期临床研究—— 评价SM17的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学特征，以及对中重度特应性皮炎患者的初步有效性和药效学的研究 一项评价SM17在中国健康受试者和中重度...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度...

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药物临床试验：CTR20200829 | 组合制剂

CTR20200829 | 组合制剂 进行中-招募中 用于狂犬病毒暴露患者的被动免疫。 组合制剂早期临床研究 组合制剂在健康志愿者中随机、对照的耐受性、安全性、药代动力学、中和抗体活性和免疫原性临床试验 HYXY-2020-MC-01；V1.0

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药物临床试验：CTR20130944 | SH胶囊

CTR20130944 | SH胶囊 已完成 高尿酸血症 SH胶囊Ⅱa期临床试验 双黄痛风胶囊治疗高尿酸血症气虚血瘀兼湿毒证有效性和安全性的随机双盲多中心临床研究 20120714第1版

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上海市第八人民医院

...安全性研究—多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照Ⅲ期临床研究 上海市第八人民医院（上海市第六人民医院徐汇分院）始建于1947年，是一所集医疗、教学、科研、预防、康复、健康管理为一体的综合性二级甲等医院。现为上...

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大同市第五人民医院

...者的疗效和安全性的多中心、随机、平行、阳性对照Ⅲ期临床研究项目 阿齐沙坦氨氯地平片治疗单药治疗不能有效控制的原发性高血压的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、平行对照、多中心Ⅲ期临床试验 评价WXFL10203614片...

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