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宜阳县中医院

...有必要时专业研究者与机构办管理人员可共同参加申办方组织的方案讨论会。1.6机构办公室出具审查意见（必要时由机构办公室组织专家库对项目进行立项审查），申办方根据审查意见对资料进行补充和完善。2.递交伦理——伦...

机构 发布于10年前 860 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...机构资格认定证书复印件； （3）机构干细胞临床研究组织管理体系（框架图）和各部门职责； （4）机构干细胞临床研究管理主要责任人、质量受权人资质，以及相关人员接受培训情况； （5）机构学术委员会和伦理委员...

文章 发布于3年前 10633 次浏览 0 次评论

南华大学附属第一医院

...断试剂临床试验 机构概况基本情况：本机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会。设有药物临床试验机构领导小组，下设机构办公室及8个专业科室。各临床专业科室病源及病种能满足临床试验的需求，急救设施及药物...

机构 发布于10年前 3897 次浏览

海南省安宁医院

...案两个专业：精神科和神经内科。（一）机构体系建设1.组织体系机构有完善的组织体系，医院院长任机构主任，业务副院长任伦理委员会主任委员，机构办有专职的秘书、质量管理员和药品管理员，同时有独立的机构药房、资...

机构 发布于1年前 77 次浏览

中山大学附属第五医院

...稿，后续方案更新请同步更新项目SOP，如更新内容较多应组织培训，如更新内容较少可进行传阅，传阅人员签字。2.关于实验室正常值范围以及室间质评证书的收集：实验室正常值范围以及室间质评证书可联系机构（叶老师）收...

机构 发布于10年前 4772 次浏览

成都市第四人民医院

...对试验进行监督管理和质量控制；协调申办者、合同研究组织、研究者等各方关系，确保研究顺利进行；组织并制定培训计划，为参加临床研究人员提供高质量GCP培训。 目前机构办已建立起一套系统的临床试验管理制度及SOP。...

机构 发布于5年前 1601 次浏览

深圳市盐田区人民医院

...物临床试验机构参观学习，吸取优秀的工作经验，并多次组织相关人员参加药物临床试验及伦理审查知识的培训，确保临床研究高质量进行。

机构 发布于1年前 364 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...查看资料、实地考察等形式，对我院药物临床试验机构的组织管理、硬件设施、药品管理、档案管理、仪器设备维护、人员培训、专业科室开展的临床试验项目、研究者GCP应知应会及伦理委员会工作情况等进行了严格考评。专家...

机构 发布于6年前 2849 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...、GCP中心药房和GCP档案室，通过严谨的科学设计、严密的组织实施、严格的质量控制，对各类临床试验进行有效管理。为使临床试验质量能得到有效控制，保证试验数据的科学性、可靠性、准确性、完整性，并保障受试者的安全...

机构 发布于8年前 1188 次浏览

苏州市中医医院

...号：药临床机构备字2020000576）我院具有完善的临床试验组织管理体系，设有药物及医疗器械临床试验机构及伦理委员会，并在硬件建设、软件建设、人员培训等方面给予大力的支持。药物及医疗器械临床试验机构设机构办公室...

机构 发布于10年前 1618 次浏览