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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...项目53项。 机构部分包括6个环节，分别为资质条件、组织机构与人员、场所与设施设备、质量体系文件管理、质量管理、应急与抢救;伦理部分包括4个环节，分别为伦理委员会备案、组成与人员、场所与设施设备、制度文件与...

文章 发布于4年前 4600 次浏览 0 次评论

常州市肿瘤医院

...以下简称“机构”）于2018年05月25日-27日接受国家药监局组织的现场检查，2018年7月17日获得国家“药物临床试验机构资格认定证书”（编号：855），机构通过认定的专业为肿瘤（肿瘤内科、肿瘤外科、肿瘤放疗、妇瘤、肿瘤介入...

机构 发布于6年前 1206 次浏览

通化市中心医院

...机构的筹建工作；2016年我院正式准备药物临床试验机构组织架构与制度建设的建立，2017年4月5日正式成立药物临床试验机构和伦理委员会，克服重重困难，科室团结协作，共同努力，共组织国家级药物临床试验培训2次，院内培...

机构 发布于6年前 2894 次浏览

右江民族医学院附属医院

...善，为临床试验顺利进行提供了强有力的保障。机构每年组织临床科室医生、护士、医技人员等参加国家、省级或院内的药物临床试验管理规范(GCP)培训，目前累计已有近933余人次接受过GCP培训。在遵循《药物临床试验管理规范...

机构 发布于3年前 409 次浏览

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...验，25个专业可承接医疗器械临床试验。机构具有完善的组织架构、人员配备和管理体系，有生物样本库，硬件设施齐全，具有完善的门诊及住院电子病历系统、院内GCP系统及微试云临床试验管理系统，确保医院II期、III期、IV期...

机构 发布于8年前 1378 次浏览

永康市第一人民医院

...定人员对接收的立项送审材料，按机构SOP规定流程和期限组织立项形式审查。2. 审查重点主要包括：2.1 核对立项送审材料与机构立项送审清单（见附件2）是否一致，查看立项申请书、试验方案、知情同意书样稿、申办者和CRO...

机构 发布于1年前 160 次浏览

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...工作，机构的组成人员及其分工如下：药物临床试验机构组织结构图：机构设施根据药物临床试验机构资格认定标准配备了专用的办公室、资料档案室（配置档案密集柜）、带锁文件柜、复印机、传真机、扫描仪、直拨长途电话...

机构 发布于10年前 5106 次浏览

常州市武进人民医院

...修炼和对研究者团队的培训与考核。2023年度，机构办共组织培训共计50次，包括专业知识/SOP培训、机构办日常管理类、质控专项培训、项目启动会培训、重要的沟通协调会/合作对接会、重要的考核/督查/监查/稽查。同年度，我...

机构 发布于4年前 739 次浏览

云南省第一人民医院

...认定。机构设立了机构办公室，负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构现有5个专业具有药物临床试验资格，包括血液专业、肿瘤专业、消化专业、内分泌专业和神经内科专业。机构配备了专职的机...

机构 发布于10年前 4061 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...荐优质新机构，帮助获得更多申办方/CRO关注； ②适时组织医企交流会或为优质新机构组织专场医企交流会； ③机构如果主动在驭时后台更新信息，排名会靠前，可获得更多曝光量。 3️⃣ **帮助新机构“拿回来”项****目...

文章 发布于2年前 6970 次浏览 0 次评论