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深圳市龙华区中心医院

...,19个器械专业,27位PI通过备案后首次监督检查。(二)组织架构完善        GCP机构由柯昌能(院长)任机构主任,陈协辉(副院长)任机构副主任,刘江红(药学部主任,主任药师)任机构办公室主任,并设机构秘书、质量...
机构 发布于2年前 532 次浏览

深圳市宝安区人民医院

...名工程”引进了中国人民解放军总医院付小兵院士创伤和组织修复与再生医学团队,急诊医学科引进北京协和医院于学忠教授急诊医学团队;康复医学科引进福建中医药大学陈立典教授中西医结合康复团队等3个高层次医学团队...
机构 发布于3年前 447 次浏览

甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...达“临床试验结束通知”。4.6 若本单位为参与单位,PI 组织研究人员撰写《分中心小结》,若本单位为组长单位,PI 组织研究小组进行资料收集,召开总结会议并撰写《总结报告》。4.7 申办者/CRO 向机构提交“关闭中心函”,...
机构 发布于5年前 1561 次浏览

洛阳市第三人民医院

...覆盖全院所有临床科室和医技科室。院领导高度重视机构组织建设与运行。临床试验机构主任由院党委副书记、院长常书锋担任。机构下设机构办公室(机构办主任、秘书、质量管理员、药物/器械管理员、档案管理员),由主...
机构 发布于6年前 2012 次浏览

北大荒集团红兴隆医院

...训、技术指导等工作。机构下设的机构办公室,为机构组织管理部门,负责机构质量体系文件的制定、药物临床项目承接、质量管理、试验用药品管理、临床试验档案资料管理等药物临床试验的综合管理。机构于2023年8月完成...
机构 发布于1年前 184 次浏览

南宁市第二人民医院(广西医科大学第三附属医院)

...临床试验机构于2010年开始着手创建,医院为申报进行了组织建设。机构于2011年7月接受了国家食品药品监督管理总局的现场检查,通过检查考核。2013年12月,国家食品药品监督管理局发布了药物临床试验机构资格认定公告(2013...
机构 发布于10年前 2516 次浏览

广东省妇幼保健院

...档案室、GCP中心药房(药物储藏室)以及各专业组(详见组织管理架构图)。药物临床试验科设工作人员5名,拥有独立的办公场所,办公设施齐全。目前我院有13个药物GCP专业正在开展药物临床试验,有23个专业进行了医疗器械...
机构 发布于8年前 2776 次浏览

河北医科大学第一医院

...医疗器械临床试验备案43个专业,109位主要研究者。二、组织管理架构及研究团队建设    我院临床试验机构有清晰的临床试验管理组织构架、职能设置,满足法规要求,人员与工作量相匹配,能够保证职能行使和职责落实。...
机构 发布于10年前 6475 次浏览

昆明同仁医院

...2023年正式成立,下设机构办公室,负责全院临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。截止目前,机构具备开展药物临床试验资质专业为呼吸内科、肿瘤科、消化内科,具备开展医疗器械临床试验资质专业为医学检验科...
机构 发布于1年前 91 次浏览

武汉儿童医院(武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院)

...办公室和档案室,机构办公室全面负责全院药物临床试验组织、协调与监管工作。机构设立独立的药物临床试验伦理委员会,负责药物临床试验项目伦理审查。  武汉儿童医院于2017年正式开始筹建药物临床试验机构,2019年获...
机构 发布于5年前 1861 次浏览

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