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海口市人民医院

...究平台。随着不断完善的管理制度以及管理团队，本机构提供服务、监管、协调、培训等职能的管理模式，竭力为申办者、研究者提供高效的质量管理，保证试验过程的规范，试验结果的真实可靠，保障受试者的权益。

机构 发布于10年前 2084 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...器械临床试验立项资料通行山东。临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及委托...

机构 发布于5年前 1640 次浏览

关于注册类试验

请教一下，注册类试验一定会有NMPA临床试验批件号/默示许可受理号的吗，为什么有些注册类四期项目让他们提供这个资料，他们说没有的？

问题 发布于3年前 0 人回答

濮阳油田总医院

...为中心，以临床试验质量为核心”的管理宗旨。为申办方提供优质、高效的服务。本机构的服务优势为：立项至启动最快20个工作日；免药物管理费、质控费、资料管理费、CRC管理费；推行伦理、合同并行提交；伦理初审自接到...

机构 发布于7年前 1656 次浏览

陕西省中医医院（陕西省中医药研究院）

...机构。现有床位1200张，年门诊量100万人次，为临床研究提供丰富病例资源。医院高度重视临床研究，持续加大对临床研究平台的投入，推动平台从基础建设逐步发展为具备完善功能与先进管理模式的现代化平台。现有国医大师1...

机构 发布于10年前 2139 次浏览

江门市新会区人民医院

...首页需加盖申办者公章（8）招募受试者的方式和信息及提供给受试者的其他书面资料（9）病例报告表，如有研究病例、受试者日记卡和其他问卷表请提供（10）研究者手册（11）试验药物合格检验报告（12）组长单位伦理委员会...

机构 发布于3年前 464 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...计及药物警戒，驭希然专注受试者招募与管理，广州赛恩提供SMO服务。 驭临君脱胎于驭时，借助广州市卫健委搭建“广州市创新药物临床试验服务中心”契机成立，是“广州市创新药物临床试验服务中心”首批入驻企业，专...

文章 发布于2年前 6863 次浏览 0 次评论

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...工□ 中心伦理批件□ 临床研究协议草案□ 其他向受试者提供的书面材料□“药物临床试验登记与信息公示平台”登记的证明或描述文件医疗器械临床试验送审材料清单□ 医疗器械临床试验申请书□ 申办者委托书  （委托主要...

机构 发布于10年前 2777 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...职管理及研究人员9人，岗位分工明确，可以为申办企业提供精准、高效的服务。欢迎各生物医药企业致电垂询！联系方式：020-38680535；020-31705924；020-38688462地址：广州市天河区黄埔大道西613号暨南大学附属第一医院3号楼12楼微...

机构 发布于10年前 5746 次浏览

长治市人民医院

...“机构”，于2017年10月成立，是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门。目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，医疗器械/体外诊断试剂临床试验。  机构配备专职人员负责具体管理工作,秉承对试验质量的高...

机构 发布于5年前 2491 次浏览