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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...审查项目的专业领域。独立顾问对所审查项目的特定问题提供咨询意见，不参与表决。 第九条  机构伦理审查委员会委员任期3年，可以连任。伦理审查委员会设主任委员1人，副主任委员若干人，由伦理审查委员会委员协商...

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邢台市中心医院（邢台医学高等专科学校附属医院、邢台市心血管病医院）

...机构及独立的临床试验伦理委员会，致力于为广大申办者提供优质的临床试验服务。临床试验机构规章制度完善、质控体系健全、人员配备合理、流程高效快捷，设有独立的办公室、中心药房（含24小时温湿度监控系统）、资料...

机构 发布于2年前 406 次浏览

兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院）

...展、个人成长“五位一体”的全面推进，为辖区人民群众提供全方位全生命周期健康服务，为石化企业安全生产提供有力保障，将医院建成省内知名区域领先的现代化大学附属三级甲等综合医院。主要业务范围：1.申办方发起的...

机构 发布于1年前 100 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...二）研究者手册； （三）知情同意书文本和其他任何提供给受试者的书面材料； （四）招募受试者和向其宣传的程序性文件（如适用）； （五）病例报告表文本； （六）基于产品技术要求的产品检验报告； （七）...

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成都市第四人民医院

...构办公室（下称“机构办”）是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门。临床试验机构下设机构办公室、药房、档案室。机构办负责管理整个机构的日常事务，协调各部门之间的关系，加强监督管理、协调各专业科...

机构 发布于5年前 1600 次浏览

药物临床试验：CTR20232284 | 甲磺酸沙芬酰胺片

...0 mg）人体生物等效性研究 宁波美诺华天康药业有限公司提供的甲磺酸沙芬酰胺片与持证商为Zambon S.p.A.的甲磺酸沙芬酰胺片（商品名：Xadago®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...：原始病历、CRF等），保证研究质量，督促研究进度，并提供相应的监查报告； 9. 参与统计报告、总结报告的审核。开展临床试验结束后的关中心工作。 任职要求： 1. 临床医学、药学专业本科以上学历。 2. 具备3年CRA...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...单药物临床试验初始审查申请递交资料清单‍‍* 备注：提供全套资料贰份，并盖章；同时提供电子版一套（PDF版）。‍‍ 项目前期：1.申办者/CRO公司通过机构公邮发送邮件（试验方案等相关信息），机构办进行反馈回复。对专...

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三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...医技科室10个,为海南南半部500万居民及每年1000万的游客提供医疗服务。  医院国家药物临床试验机构（简称GCP机构），于2011年10月通过国家食品药品监督管理总局的资格认定检查，近年来历经数十次的稽查、检查及核查，机构...

机构 发布于10年前 2213 次浏览

宜阳县中医院

...存柜、档案柜及急救药品和抢救设备，为临床试验的顺利提供了强有力的支撑。 1.项目初筛——机构办1.1 申办者/CRO可将试验方案电子版发至机构办联系人或机构办公室邮箱（ywlcsyjgbgs@126.com），机构办公室初步审查该项目是否与...

机构 发布于10年前 859 次浏览