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福建省龙岩市第一医院

...□4药品注册批件□□□非注册药物临床试验或临床研究提供5组长单位伦理批件和伦理委员会成员表□□□如组长单位伦理为修改后同意,需同时提供审查意见函6人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供的寄往审批/备案材料...
机构 发布于2年前 396 次浏览

药物临床试验:CTR20180672 | Belimumab注射剂

...红斑狼疮(SLE)成人患者 在Belimumab 未获得批准的国家,提供Belimumab 制剂的供药方案 在Belimumab 未获得批准的国家,提供Belimumab 制剂的供药方案 200140;01
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20202101 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...减少症和与血液学恶性肿瘤相关的血小板减少症。 一项提供艾曲泊帕连续治疗的延伸性研究 一项提供艾曲泊帕连续治疗的延伸性研究 CETB115A2X01B
CDE 发布于2年前 0 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...办公室全面负责各类临床试验项目的管理,为各专业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。机构配备GCP中心药房及资料室、学术会议室。GCP中心药房配备专职药师,对试验用药品实行集中规范化管理。各专业均有用于临...
机构 发布于5年前 2283 次浏览

荆门市中心医院

...反应所需的急救药品和抢救设备,为临床试验的顺利进行提供了有力保障。规范化管理与培训:机构高度重视GCP的规范化管理,制定了多项规范化文件,并定期组织机构、伦理及专业组人员外出学习和院内培训,邀请院外专家进...
机构 发布于1年前 143 次浏览

温岭市第一人民医院

...系统等一大批高精尖医疗设备,为患者的诊疗和科研教学提供了有力的技术设备保障。作为医共体牵头单位,医院现辖温西、横峰、城西、城东、坞根和箬横六个医共体分院,创新健康服务新模式,纵横联动,搭建“部门推动、...
机构 发布于5年前 1325 次浏览

药物临床试验:CTR20221864 | 注射用重组人源化抗HER2双特异性抗体

...细胞肺癌、鼻咽癌等实体瘤和淋巴瘤。 为获益患者继续提供KN026和/或KN046的研究 一项开放、多中心,为从既往研究治疗中获益的肿瘤患者继续提供 KN026 和/或KN046 的扩展临床研究(Rollover Study) KN-RS-01
CDE 发布于1年前 0 次浏览

六安市人民医院

...dinator,简称CRC)以及项目管理员(Project Manager,简称PM)提供了专用办公区,另外试验中心还配有研究者办公室、会议室、资料室等专用场地和设施设备。临床试验机构以机构办公室为核心,构成了申办方、合同研究组织(Contra...
机构 发布于5年前 1610 次浏览

服务临床PI,探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...厅将服务于PI和生物医药研发企业,为研究者开展IIT研究提供同行交流协作、探讨患者需求和临床价值的学术空间,为企业与研究者牵线搭桥,支持临床调研、立项咨询、方案制定、成果转化等医企合作场景顺畅对接。 π客厅...
文章 发布于3年前 4853 次浏览 0 次评论

内蒙古自治区第四医院(胸科医院)

...多个专业的专家资源,形成强大的研究团队,为临床试验提供全方位的支持。同时,我们强调以患者为中心的服务理念,致力于在保障患者权益和安全的前提下,推动医学研究的进步。二、建设运行我院临床试验机构自成立以来...
机构 发布于6年前 1468 次浏览

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